【摘要】:二类医疗器械经营备案注册地址要求:1。办公面积不少于50平方米；2、仓库面积不小于50平方米；(体外诊断试剂需要冷冻仓库)3。如果包含一次性耗材，办公地址和仓库面积不应小于150平方米。注:营业用房和仓库不应设置在住宅楼内。企业人员要求:1。兼任企业负责人的法人需具有大专以上学历，专业不要求；2.质量负责人需具有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；补充说明:医疗器械相关专业指:

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