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增城公司申请三类医疗器械经营许可证所需材料。

发布时间 : 2021-11-11 09:51:09

对于一般公司来说,拿到营业执照就够了,但是对于一些特殊行业来说,需要服务对应的执照。例如,对于医疗相关公司,医疗器械许可证分为两类和三类。今天,增城公司注册代理人将向您展示申请三类医疗器械经营许可证所需的材料:


1.医疗器械经营许可证申请表(原件1份);


2.营业执照(复印件);


4、法定代表人、企业负责人、质量鉴定负责人、学历或职称证书(复印件1份);


4.质量管理人员简历(原件1份);


6、专业技术人员名单(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证书、职称证书(复印件各1份);


5.组织机构及部门设置说明;


6.经营范围和经营方式的说明;7、经营场所、仓库地址图、平面图、房屋产权证或房屋租赁证复印件等出具的房屋租赁证明。仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。


8.运营设施设备目录;


9.管理质量管理体系和工作程序目录,包括采购、验收、仓储、交付、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度(原件1份);


10.企业在《服务医疗器械经营许可证》下安装的计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能说明,打印信息管理系统首页(原件1份)。


11.申请企业申请材料时,服务人员不是企业法定代表人或负责人的,企业应提交授权委托书(原件1份)。


12.申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录及企业承诺如有虚假将承担法律责任(原件1份)。




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