& ensp& ensp& ensp二类医疗器械全称【二类医疗器械经营备案证明】。现在很多人问千百惠的边肖，二类医疗器械管理备案的具体流程是什么？需要办理成人用品类吗？让边肖回答关于二级医疗器械企业黄石和茶山镇的案例问题。

【/s2/】一类、二类医疗器械的管理和备案有哪些具体程序？

& ensp& ensp& ensp1.受理阶段:准备信息申请，提交市场监督管理部门。或通过广东省政务服务网在线填写申请材料并上传相关电子文件。受理机关收到材料后，决定是否受理，一次性告知需要补正的全部内容，并根据情况发出受理或者不予受理通知书。

& ensp& ensp& ensp2.审核阶段:相关机构开会核实材料是否通过后，市场监督管理部门可以在规定时间内查询并申请证书。二类医疗器械管理备案现实行电子认证，可选择下载打印、窗口领取或邮寄。

二。要不要办理成人用品类？

& ensp& ensp& ensp成人用品不属于一类医疗器械，但避孕套(高分子避孕套除外)和避孕帽属于二类医疗器械，所以只需要二类医疗器械的注册证/网上销售注册即可(电子商务必须准备)。根据小程序的规定，成人产品类别(适合提供成人产品线上销售和配送服务)需要上传《二类医疗器械注册证》。

三。二类医疗器械经营记录的办理要求？

& ensp& ensp& ensp1.具有法人资格并依法取得工商行政管理部门颁发的营业执照或其他法律文件。

&深圳注册公司是否合法隶属于ensp& ensp& ensp2.医学相关专业大专以上学历3人，持有相关部门颁发的专业技术职称证书。

& ensp& ensp& ensp3.一个营业地址是80平米的办公空间，只有60平米的收纳空房间。注:租金不能用于商业和住宅用途。

& ensp& ensp& ensp4.与商业产品相关的产品证书。

四类、二类医疗器械经营记录中可以销售的产品？[/s2/]

& ensp& ensp& ensp简单来说，如果你需要卖避孕套，无论是线上还是线下，都必须申请第二类。如果不卖避孕套，比如喷杯、振动器、外用延时喷剂等。，你不需要申请这些类型的避孕套。

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& ensp& ensp& ensp以上是千百惠·边肖对二类医疗器械管理备案具体流程及是否办理成人用品类的回答。如果你想了解更多关于二类医疗器械的管理和备案，记得每天关注这个网站，边肖会经常更新。