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千百惠小编奉上:办理药品经营许可证攻略
发布时间 : 2022-01-09 06:15:41
最近很多老板想开一家卖药品的公司,但是不知道营业执照怎么办。今天,千百惠·边肖会给你一个办理药品许可证的策略,希望对老板有所帮助。
一、许可内容
药品批发企业依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》和认证管理办法。换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》。
二。许可条件
符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》和认证管理办法的要求。
三。申请材料
1.申请变更
申请人向省食品药品监督管理局申请变更并提交相关材料:
(1)《药品经营许可证(GSP认证)变更申请表》一式三份;
(二)《药品经营许可证》原件及复印件;
(三)营业执照复印件;
(四)变更涉及企业名称、注册地址、经营范围的,需提供《良好制造规范证书》原件及复印件;
(5)药品经营许可证管理系统企业端企业变更电子邮件;(如果准备和验收的电子邮件尚未提交,请重新发出电子邮件。管理系统企业端和操作手册可在我局公网下载区下载。电话号码是020-37886275)
变更企业名称,需提供工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》;
(6)变更法定代表人,应提供股东决议、人事任免决定、启东、大鹏个人简历及身份证复印件;
(7)变更企业负责人,需提供人事任免决定书、学历证明原件及复印件、简历及身份证复印件(需大专以上学历);
(8)变更质量负责人,需提供聘书、执业药师简历、身份证复印件及学历、资格证书、执业注册证原件及复印件;未注册或注册单位与申请人不一致的,还需提供《广东省执业药师注册受理文件》(要求执业药师,本科及以上学历);
(9)变更登记地址需提供房屋平面图及产权或使用权证明(平面图应注明各部门详细地址、面积、位置);
(10)变更仓库地址,需提供平面图、产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录;如增设仓库,还需提供仓库验收、保管、维修人员名单及其学历、证书复印件;如果核仓减少,只需提供减少仓库的布局;(详细地址、总面积、每个库区的面积和位置应在平面布置图中标明)
(11)变更经营范围,需提供符合条件的药学专业技术人员名单及其资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录(如经营范围缩小,则无需提供本项所需资料)。
2.申请补发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理执业证书》。
申请人应当自遗失声明公布之日起25日后向美国食品药品监督管理局省提出补发申请,并提交下列材料:
(一)药品经营许可证和药品经营质量管理规范证书补发申请书;
(2)报刊刊登的《失音》,原明中信银行深圳注册公司;
(三)营业执照复印件;
(4)如果您丢失了许可证正本和副本中的一个,您需要提交另一个的正本。
四。下载申请表和文件
药品经营许可证(普惠制认证)变更申请表
执业药师简历
药品经营许可证管理办法
药品批发企业验收实施标准
可从当地食品药品监督管理局网站下载。
动词 (verb的缩写)申请人在受理窗口提交申请材料-受理-组织现场检查-省级食品药品监督管理局审批-窗口接收审批结果。
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