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千百惠小编详解:药品经营许可的办理条件和流程
发布时间 : 2022-01-10 06:38:00
从出生到成长,每个人总会面对一些疾病,从发烧感冒到住院治疗,都会处理一些药物。所以有些人想成立医药公司,但是办理公司需要办理营业执照,有些老板不知道怎么做。那么,我们来看看千百惠·边肖办理《药品经营许可证》的条件和程序。
一、注册申请
1.设立药品零售企业,应当向拟设立企业所在地的食品药品监督管理局分公司提出书面申请,并提交下列材料:
(一)药品零售企业制剂申报材料清单;
②药品零售企业设立申请表;
③拟设企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、专业资格或职称复印件(提交原件)及简历等专业技术人员资格证书复印件(提交原件);
④房屋使用意向证明复印件(产权证或租赁意向协议)(交验原件);
⑤选址位置图(乙类场外柜除外);
⑥特许连锁商店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议;
⑦法律、法规、规章规定的其他相关材料。
2.自受理申请之日起5个工作日内(大型开架药店为10个工作日),食品药品监督管理局局将根据《药品经营许可证管理办法》和《关于转发〈药品经营许可证管理办法〉的通知》对申请材料进行审核。作出是否同意设立的决定,并书面通知申请人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申请人,如果不接受本决定,
二。许可证申请[/s2/]
1.注册完成后,申请人应向食品药品监督管理局提交受理申请,并按要求提交以下材料:
①药品零售企业许可证申请表;
(2)《药品零售企业许可证审查表》;
③工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(提交原件);
④房屋使用证复印件(产权证或租赁协议)(提交原件);
⑤营业场所和仓库的布局;
⑥吉安市、昌平镇依法取得执业资格的药学专业技术人员的证书、聘书;
⑦企业质量管理文件和主要设施设备目录;
⑧《关于创办医药零售企业的通知》(复印件)。
2.美国食品药品监督管理局分公司应当自收到完整申请材料之日起15个工作日内,按照美国食品药品监督管理局设立的《药品零售企业验收实施标准》组织验收,并作出是否颁发《药品经营许可证》的决定。符合条件的,自作出准予许可决定之日起10个工作日内,向申请人颁发并交付《药品经营许可证》;不符合要求的,应当书面通知申请人深圳注册公司的新要求,说明理由,并告知申请人对本决定不服的,可以自收到书面通知之日起60日内向国家美国食品药品监督管理局或者市人民政府申请行政复议,也可以在3个月内向区人民法院提起行政诉讼。
3.食品药品监督管理局局在审查申请人的申请时,发现行政许可事项直接涉及他人重大利益的,应当告知利害关系人,听取申请人和利害关系人的陈述和申辩。依法应当举行听证的,应当依法举行听证。
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