【/s2/】医疗器械公司注册:【/h/】注册医疗器械公司需要哪些手续？注册医疗器械公司需要什么...

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。1。 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，...展开全部

【/s2/】医疗器械公司注册:【/h/】如何注册一类医疗器械？如何注册一类医疗器械？

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用； 国产医疗器械注册过程需提交...展开全部

其他回答:医疗器械是指单独使用或与人体结合使用的仪器、设备、用具、材料或其他物品，包括所需的软件；它对人体表面和身体的作用不是通过药理学、免疫学或代谢获得的，

其他回答:医疗器械是指单独使用或与人体结合使用的仪器、设备、用具、材料或其他物品，包括所需的软件；它在人体表面和体内的作用不是通过药理、免疫或代谢手段获得的，但这些手段可能参与并发挥一定的辅助作用；

其他答案:去当地的美国食品药品监督管理局

其他回答:医疗器械是指单独使用或与人体结合使用的仪器、设备、用具、材料或其他物品，包括所需的软件；它在人体表面和体内的作用不是通过药理、免疫或代谢手段获得的，但这些手段可能参与并发挥一定的辅助作用；国内医疗器械注册过程中需提交的材料(1)国内医疗器械注册申请表(2)医疗器械生产企业资质证书(3)产品技术报告(4)安全风险分析报告(5)适用产品标准及说明(6)产品性能自检报告(7)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(8)医疗器械临床检测数据(9)医疗器械说明书(10)确定投标产品型号2。进行产品分类3。接收信息所需的文件。熟悉企业产品文件。技术标准的制定。省局申报，获得录取7名。医疗器械技术评价评价中心8行政审批9领证注意事项:医疗器械注册周期主要分为四个部分:标准编写与备案、数据准备时间、产品检测时间、SFDA数据审核与审批时间。数据准备的时间取决于产品生产者；产品检测时间国家规定为45个工作日(电气产品为60个工作日，涉及生物检测的产品时间视检测项目和相应的检测周期而定)；数据审核和注册证书打印时间为105个工作日(一次性审批)。如果产品信息在审查过程中需要补充信息，审查时间将停止，收到补充信息后将重新开始计时。根据经验，一类产品的注册周期是从材料基本到货之日起6个月左右。二类和三类产品的注册周期约为数据基本到达后10-14个月，三类植入产品的注册周期约为数据基本到达后12-15个月。

医疗器械公司注册: 一类医疗器械注册

随着中国医疗器械市场的快速崛起，国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨，趋于严格。《医疗器械监督管理条例》开启了医疗器械行业监管的新纪元。2014年CFDA颁布了《医疗器械注册管理办法》（局令第4号），该办法明确了医疗器...展开全部

其他回答:可以，医疗器械注册机构只是中介，你只需要配合医疗器械注册机构就可以了。奥兹达医疗器械服务集团。

【/s2/】医疗器械公司注册:【/h/】代理医疗器械生产许可证在哪里办理？我在哪里可以代理医疗器械生产...

第二、三类医疗器械生产企业许可证核发（含许可证变更）申办须知

【/s2/】医疗器械公司注册:我想开一家医疗器械维修公司。如何注册，需要什么条件？

注册公司的过程:

1.工商局名称核实(一般3个工作日，如名称重复，时间不定)

2.银行开立临时出资存款结算账户，到会计师事务所验资报告(一般为5个工作日)

3.到工商局办理营业执照(7-10个工作日)

4.到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日)

5.然后税务局办理税务登记证(3个工作日)

6.最后，银行开一个基本账户至少需要7个工作日。

详情请随时咨询我。回答者是联系方式。我们是注册代理。

医疗器械维修公司的资质如下:

一、股东身份证原件

二.产权证复印件及租赁合同原件

三.经营范围、出资额和企业名称

四.股东出资比例

【/s2/】医疗器械公司注册:申请医疗器械公司许可证需要哪些材料？如何选择代理机构？

医疗器械企业分为两类和三类，因此在申请许可证时需要提供的材料有所不同。

首先，二类医疗器械公司许可需提供的材料有:

1.营业执照正本和副本(由食品药品监督管理局验证)；

2.法定代表人身份证正反面复印件；

3.企业负责人身份证正反面复印件，本科及以上学历理科专业毕业证书复印件；

4.公章；

5.法人和企业负责人允许为同一人；

6.营业场所证明。

二、三类医疗器械公司许可需提供的材料为:

1.企业名称和经营范围、注册资本和股东出资比例、股东身份证明；

2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权；

3.质量管理文件等。

4.2名以上医学专业人员或相关专业人员的证明、身份证明和简历；

5.符合医疗器械管理要求的办公场所和仓库证明；

6.公司章程、股东会决议等。

7.财务人员的身份证和就业证明；

8.其他相关材料。

很多人在办理的时候都会选择代理公司，但是代理公司的选择一定要慎重。想要选择一家好的代理公司，需要对其正规性、专业性、行业口碑、收费标准等方面进行详细的调查。比如上海华夏投资就不错，值得考虑。

【/s2/】医疗器械公司注册:如何注册医疗器械公司？

医疗器械公司注册流程如下:

一是仓库面积15㎡以上，办公面积30㎡以上，布局符合食品药品监督管理局要求；

第二，带上前置审批申请的名称；投资者身份证明；注册资本、出资比例以工商检查名称为准；

三、携带相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；

4.向工商局登记。

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