医疗器械公司注册流程: 医疗器械公司注册流程？-百度知道

展开全部 医疗器械经营许可证申请条件：医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家...展开全部

医疗器械公司注册流程: 我想注册一家医疗器械公司。流程是怎样的？-百度知道

医疗器械公司注册流程如下： 一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局； 二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名； 三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证...展开全部

其他回答:注册医疗器械的公司要先找到注册地址，需要仓库，然后查一个公司名称，先审批医疗器械资质，再注册公司。【/h/】2014年3月以后，注册公司实行认购制，可以先注册后投资。投资时间可以写成10年和20年，可以根据自身情况设定。 1。确定股东和公司名称，在工商局网站上预先核准名称 2。名称获得批准后，从工商局获得名称批准通知 3。收到名称核准通知后，在线填写设立登记 4。设立登记核准后，通过预约 5提交材料。6.5个工作日之后，将所有纸质材料带到工商局提交，以获得营业执照。经办机构代码 9。办理税务登记证。地方税报告 11。开一个基本的公司账户。国税报告，采购国税控 不清楚的地方可以提问~~~~

其他回答:想注册医疗器械公司。流程是怎样的？如果要讲流程，就要按照医疗流程来，因为医疗流程是有规定的。如果你想遵循这个案例的条件，这是最重要的。

其他回答:注册医疗器械公司所需资料及条件:【/h/】申请条件:仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注册公司网注册地址免费提供，来年不收费，对于医疗器械行业来说无疑是一个惊喜。【/h/】医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:【/h/】查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。【/h/】第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:【/h/】1。名称预先核准申请书； 2。投资者身份证明； 3。注册资本、出资比例和经营范围； 第二步:医疗器械经营许可证申请 (1)受理通知书所需材料: (1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；【/h/】(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； (3)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或营业执照复印件；【/h/】( 4)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书复印件及简历； (5)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证明复印件； (6)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能； (7)拟设企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、产权证或租赁协议复印件(附租赁房屋产权证)；【/h/】( 8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；【/h/】(9)拟设企业的经营范围根据《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代码名称确定；【/h/】( 10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。 (11)需提供的其他证明文件。附件:申请材料具体要求:【/h/】(2)《医疗器械经营企业许可证》【/h/】(1)药品检验部门审批受理后，在25个工作日内进行实地检查。【/h/】(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内发放。【/h/】工商注册所需资料，请查阅上海注册公司网:【/h/】1。企业名称预先核准通知书； 3。股东的法人资格证明或自然人身份证明； 4。公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书； 5。股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)； 6。董事会决议(全体董事签字)； 7。公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)； 8。公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (1)任命书(国有独资)； (2)任命书(指定单位盖章)；【/h/】( 3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；【/h/】( 4)公司董事、监事、经理身份证复印件； 9。具有法定资格的验资机构出具的验资报告； 10。公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)； 11。在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件； 12。法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； 13。我局出具的完整的登记表等材料。 机构代码第四步所需材料: 1。营业执照原件及复印件； 2。法定代表人身份证明。

其他回答:这种类型的公司不复杂 1。最简单的医疗器械公司可以直接申请营业执照； 2。二级医疗器械公司需要追加备案许可； 3。三类医疗器械公司(1。医学相关专业人员；2.实际营业场地约80平方米；3.产品注册证、授权书等。) 是我们服务过的内容~ ~

医疗器械公司注册流程: 什么是医疗器械注册流程？

II&III类注册，大体流程：确定产品技术要求——注册检验——做临床实验——取得临床报告——汇编整套注册资料——提交药监局审核——工厂现场体系审核——技术审评——补正——行政审批——获得注册批件医疗器械注册的过程还是非常复杂的，当时找ZO...

其他回答:具体流程如下 1。注册申请材料的准备 1。注册申请材料依据 关于发布《医疗器械注册申请材料及批准文件格式要求》的公告(2014年第43号) 2。注册申请的相关要求 1。申请表1 2。“申请表”填写完成并提交成功后，打印纸质版，与其他材料一起提交至受理中心。3.对于新产品，需要在申请表备注栏注明提交的材料是临床评价还是临床试验。4.新产品需提交纸质副本、复印件和一致性声明原件，以及电子存档材料。5.委托书原件及身份证复印件。 2。证明文件范围:营业执照复印件、组织机构代码证复印件。境外:上市证明、企业资质证明、代理委托书、代理承诺书、资质证明。 3。医疗器械安全性和有效性的基本要求清单可直接在器械检测中心官网查询。[医疗器械安全性和有效性基本要求清单(模板)] 4。汇总数据中申报产品的总体描述，包括产品组成、作用机理、适用范围、型号规格、包装等。[汇总数据(模板)] 5。研究数据为保证产品的安全性和有效性而进行的一系列研究，以及相关试验数据和数据的总结，包括产品性能研究、生物相容性评价、安全性研究、杀菌/消毒工艺研究、产品有效期和包装研究、临床前动物试验、软件研究等。[研究数据(模板)] 6。制造信息产品的制造过程描述可以采用流程图的形式，包括关键过程和特殊过程的描述。 7。临床评价数据产品临床使用的安全性和有效性的证明数据可以是临床试验数据，也可以是同品种比较等其他数据。【临床试验方案(模板)】 8。产品风险分析数据是记录产品的风险管理过程和评审结果形成的数据，包括风险分析、风险评估、风险控制措施的实施和验证结果以及剩余风险评估。 9。产品技术要求详见《关于印发医疗器械产品技术要求编制指导原则的通知》(2014年第9号)。[产品技术要求(模板)] 10。产品注册检验报告包括注册检验报告和预评价意见。[预评价意见(模板)] 11。产品规格和最小销售单位的样品标签请参考《医疗器械说明书和标签管理规定》(中国食品药品监督管理局令第6号)。 12。符合性声明:产品是否符合国家标准/规范要求的声明，以及申请人/注册人提交材料的真实性声明。[一致性声明(模板)]

其他回答:按照法定程序申请注册。 一类医疗器械注册申请材料: (1)国内医疗器械注册申请表；【/h/】( 2)医疗器械生产企业资质证书:营业执照复印件；【/h/】(三)适用产品标准及说明:产品适用标准采用国家标准、行业标准的，应提交采用的国家标准、行业标准；注册产品标准由生产企业签字盖章。生产企业应当提供其申请的产品符合国家标准和行业标准的声明，产品上市后生产企业承担质量责任的声明，以及产品型号规格划分的说明。这里的“签字”是指企业的印章，或者其法定代表人和负责人的签名加企业的印章(以下指国产医疗器械，含义相同)； (iv)产品全性能测试报告； (5)企业生产的产品的现有资源条件和质量管理能力(包括检测手段)的说明； (6)医疗器械说明书；【/h/】(7)对提交材料真实性的自我保证声明:应包括提交材料清单及生产企业承担法律责任的承诺。

其他回答:医药公司注册流程如下: 1。到工商局办理《企业名称预先核准通知书》【/h/】2。开立验资账户 3。有会计师事务所出具的验资报告。办理营业执照。刻章。在当地相关网站提交在线申请材料 9。网上资料审批通过后预约相关部门检查营业场所 10。提交书面申请材料 11。经批准后，颁发《医药公司经营企业许可证》。 此时，注册已经完成

其他回答:申请医疗器械经营许可证要求:医疗器械分为三类。一类不需要申请许可证。直接申请医疗器械经营许可证，应当具备下列条件: (一)有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或专业职称；(二)具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；(三)具有与经营规模和范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械产品特点的储存设施和设备；(4)应建立完善的产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库评审、质量跟踪系统和不良事件报告系统等。；(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者同意由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序:1。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应向经营地食品药品监管分局提出申请，并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(2)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；(3)企业名称预先核准证书或工商行政管理部门核发的《营业执照》复印件(验原件)；(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；(7)企业注册地的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证或租赁协议(附租赁房屋产权证，下同)复印件；(八)拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录。受理分支机构应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出决定。区(县)美国食品药品监督管理局分局受理申请材料后，应当自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并做出是否核发《医疗器械经营许可证》的决定。认为符合条件的，应当作出准予颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并自作出决定之日起10个工作日内，向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.经营范围为“各类医疗器械”的企业，由美国食品药品监督管理局市会同企业所在地的食品药品监督管理局分公司审批，分公司负责日常监管。3、企业分立、合并或跨原辖区迁移时，应按规定重新办理《医疗器械经营许可证》。4.法律责任:1。申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营许可证》的，区(县)美国食品药品监督管理局分局应当驳回申请或者不予核发《医疗器械经营许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。2.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营许可证》的，由区(县)美国食品药品监督管理局分局吊销《医疗器械经营许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人3年内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。办理流程◆报名费1。工商名称检索费；2.工商注册费；3.验资费用；4.组织机构代码费；5.税务登记费；6.盖章费。以注册资本10万元为例，全套工商收费上限为1500。徐，医疗器械许可费另计。◆注册名称核准并出具验资报告后20-22个工作日。一般纳税人资格将增加7-10个工作日。涉及前置审批的，以相关部门审批为准，登记时间相应顺延。◆注册流程1。企业名称预先核准；2.签署工商登记注册材料；3.开立验资专户，办理验资手续，出具验资报告；4.申请执照5。申请工商注册；6.刻制公章及其他所需印章；7.组织机构代码注册；8.办理税务登记；9.开立基本银行账户(税务账户)。10.去税务部门申请一般税务资格(我们园区会申请的)。11.去税务部门办理税务核销和购买发票税率◆征收方式审核征收◆税率一般纳税人企业涉及的税种主要有:增值税(17%)企业所得税、税收优惠(25%)税收政策注册在我区经济园区的企业，可以享受很大一部分财政支持:1)营业税享受地方财政收入的50-80%；2)企业所得税享受地方财政收入的60-90%;3)增值税享受地方财政收入的50-80%；4)对大纳税人实行“一案一议”政策

其他回答:有专业标准，可以参考。

医疗器械公司注册流程: 如何注册医疗器械公司？

注册一个医疗器械公司需要的资料和条件： 申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，上海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。 医疗器械公司注册流程也可以参考...展开全部

其他回答:注册公司，首先要想好做什么，怎么做好，然后再注册。不然注册也没用，因为注册公司需要很多成本，也不是一件“好玩”的事。

其他回答:1。到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；2.在上海美国食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；3.网上资料审核通过后，食品药品监督管理局会预约检查营业场所；4.提交书面申请材料，经审查合格后，颁发《医疗器械经营企业许可证》；5.开立验资账户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；6.办理营业执照。雕刻；8.税务处理(详情请咨询-汉唐-咨询-查询-客服)。办理《医疗器械经营企业许可证》和公司注册需要40-50个工作日。

【/s2/】医疗器械公司注册流程:想开医疗器械公司该怎么办？

首先要注册营业执照，然后申请医疗器械许可证。申请营业执照有四个步骤:

1.公司名称核准:确认公司类型、名称、注册资本、股东及出资比例后，网上提交名称核准申请

2.提交材料:名称核准后，确认地址信息、高级管理人员信息、业务范围，网上提交预申请。申请批准后，按预约时间向工商局提交申请材料

3.领证:携带批准设立登记通知书和经办人身份证原件，到工商局领取营业执照正副本

4.印章刻制等事宜，凭营业执照在公安局指定的印章刻制点办理:公司公章、财务章、合同章、法定代表人章、发票章

【/s2/】医疗器械公司注册流程:注册医疗器械公司需要哪些信息？

注册医疗器械公司的材料和条件:申请条件:仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注册公司网注册地址免费提供，来年不收费，对于医疗器械行业来说无疑是一个惊喜。医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:1。名称预先核准申请书；2.投资者身份证明；3.注册资本、出资比例和经营范围；第二步医疗器械经营许可证申请(一)受理通知书所需材料: (一)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(三)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件；(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；(7)拟设立企业的地理位置图、平面图(标明面积)、产权证明或租赁协议(附租赁房屋的产权证明)复印件、注册地址及仓库地址；(8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；(九)拟设立企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代号确定；(10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。(11)其他需要提供的证明文件。附件:申请材料具体要求:(2)《医疗器械经营企业许可证》(1)药品检验部门在审批验收后25个工作日内进行现场检验。(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内颁发。第三步，工商注册所需材料参考上海注册公司网:1。企业名称预先核准通知书；3.股东的法人资格证明或自然人身份证明；4.公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；5.股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)；6.董事会决议(全体董事签字)；7.公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)；8.公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (一)聘书(国有独资)；(2)任命书(任命单位盖章)；(三)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；(四)公司董事、监事和经理的身份证复印件；9.具有法定资格的验资机构出具的验资报告；10.公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)；11.在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件；12.法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；13.我局出具的完整的登记表和其他材料。第四步是组织机构代码所需的材料:1。营业执照原件(原件及复印件)；2.法定代表人身份证明。

【/s2/】医疗器械公司注册流程:注册医疗器械技术公司的流程和开办费是多少？[/s2/]

注册本身不需要设立部门，政策要求医疗器械公司要有质量监督管理部门。一般来说，必须有销售部、财务部、品控部、行政部、市场部、仓储部等等。如果只是简单的代理，越简单越好。行政，财务，销售都行。

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