医疗器械公司注册流程: 如何注册医疗器械公司

您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下，如您在上海办理注册的话我可以帮到您。1、工商局核名称 （5个工作日）2、办理医疗器械经营许可证 （30个工作日）3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 （3-5个工作日）4、工商局办理营业执照 ...展开全部

其他回答:不知道以下信息是否适合你。建议你先向省市药品监督管理局申请医疗器械经营许可证，再去问当地有关部门，他们一般会告诉你怎么做！ 1。申请《医疗器械经营企业许可证》，应当同时具备下列条件:【/h/】(一)有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或专业职称； (二)有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；【/h/】(3)具有与经营规模和范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械产品特性的储存设施和设备； (4)建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库评审、质量跟踪体系和不良事件报告体系等。【/h/】(5)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者约定由第三方提供技术支持。 二.《医疗器械经营企业许可证》申请程序:【/h/】(1)申请人应当向拟申请企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者区委托的市食品药品监督管理机构申请核发《医疗器械经营企业许可证》。【/h/】申请《医疗器械经营企业许可证》时，应提交以下材料:【/h/】1《医疗器械经营企业许可证申请表》；【/h/】2工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证书；【/h/】3拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书及简历复印件； 4拟议企业的组织结构和职能；【/h/】拟设企业注册地址、仓库地址地理位置图及平面图(注明面积)、产权证明(或租赁协议)5份；【/h/】6拟建企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录； 7拟议企业的业务范围。【/h/】(2)省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或受委托的设区的市级食品药品监督管理机构，应当根据下列情况处理《医疗器械经营企业许可证》的申请:【/h/】1申请事项不属于其职权范围的，应当立即作出不予受理的决定，并出具《医疗器械经营企业许可证》。【/h/】2申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；【/h/】3申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补充材料通知书》，一次性告知需要补充的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；【/h/】4申请事项属于本部门职权范围，且申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补正申请材料的，出具《受理通知书》。验收通知书应加盖验收专用章，并注明验收日期。【/h/】(3)、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或其委托的设区的市级食品药品监督管理机构按照医疗器械企业验收标准对拟申请企业进行现场核查，并按照本办法对申请材料进行审查。【/h/】(4)省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内，作出是否颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合条件的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并自作出决定之日起10日内向申请人核发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

其他回答:申请医疗器械经营许可证要求:医疗器械分为三类。一类不需要申请许可证。直接申请医疗器械经营许可证，应当具备下列条件: (一)有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或专业职称；(二)具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；(三)具有与经营规模和范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备；(4)应建立完善的产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库评审、质量跟踪系统和不良事件报告系统等。；(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者同意由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序:1。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应向经营地食品药品监管分局提出申请，并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(2)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；(3)企业名称预先核准证书或工商行政管理部门核发的《营业执照》复印件(验原件)；(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；(7)企业注册地的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证或租赁协议(附租赁房屋产权证，下同)复印件；(八)拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录。受理分支机构应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出决定。区(县)美国食品药品监督管理局分局受理申请材料后，应当自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并做出是否核发《医疗器械经营许可证》的决定。认为符合条件的，应当作出准予颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并自作出决定之日起10个工作日内，向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.经营范围为“各类医疗器械”的企业，由美国食品药品监督管理局市会同企业所在地食品药品监督管理局分公司审批，并由分公司负责日常监管。3、企业分立、合并或跨原辖区迁移时，应按规定重新办理《医疗器械经营企业许可证》。4.法律责任:1。申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营许可证》的，区(县)美国食品药品监督管理局分局应当驳回申请或者不予核发《医疗器械经营许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。2.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营许可证》的，由区(县)美国食品药品监督管理局分局吊销《医疗器械经营许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人3年内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。办理流程◆报名费1。工商名称检索费；2.工商注册费；3.验资费用；4.组织机构代码费；5.税务登记费；6.盖章费。以注册资本10万元为例，全套工商收费上限为1500。徐，医疗器械许可费另计。◆注册名称核准并出具验资报告后20-22个工作日。一般纳税人资格将增加7-10个工作日。涉及前置审批的，以相关部门审批为准，登记时间相应顺延。◆注册流程1。企业名称预先核准；2.签署工商登记注册材料；3.开立验资专户，办理验资手续，出具验资报告；4.申请执照5。申请工商注册；6.刻制公章及其他所需印章；7.组织机构代码注册；8.办理税务登记；9.开立基本银行账户(税务账户)。10.去税务部门申请一般税务资格(我们园区会申请的)。11.去税务部门办理税务核销和购买发票税率◆征收方式审核征收◆税率一般纳税人企业涉及的税种主要有:增值税(17%)企业所得税、税收优惠(25%)税收政策注册在我区经济园区的企业，可以享受很大一部分财政支持:1)营业税享受地方财政收入的50-80%；2)企业所得税享受地方财政收入的60-90%;3)增值税享受地方财政收入的50-80%；4)对大纳税人实行“一案一议”政策

其他回答:楼上的涂顺章讲得很详细。【/h/】主要指你要注册的医疗器械公司是商业公司还是生产公司。【/h/】经营类别需要医疗器械经营许可证，医疗器械生产许可证主要针对生产企业。 谢谢！

其他回答:公司注册第一步:咨询后，领取并填写《名称(变更)预核准申请书》、《投资者授权意见》，同时准备相关材料；？第二步:提交《名称预先核准(变更)申请书》、部分备选名称及相关材料，等待名称核准结果；？第三步:领取《企业名称预先核准通知书》。2.确认公司住所出租后，要签订租赁合同，一般要求使用工商局相同标准的租赁协议，并让房东提供房产证复印件和房东身份证。房屋提供者应当根据房屋所有权出具下列证明: (一)房屋提供者有房产证的，应当附房产证复印件并加盖产权人公章或者由产权人签字。(2)没有产权证的，由产权单位或房地产许可证发放单位的上级在“需要证明情况”一栏说明情况，并盖章确认；如果是在农村地区，当地政府也可以在“需要证明情况”一栏中的地点签字同意从事经营，并加盖公章。(三)产权属于军用房地产的，提交加盖中国人民解放军房地产管理局专用章的《军用房地产租赁许可证》复印件。(4)该房屋为未办理产权登记的新购置商品房的，应提交购房人签署或盖章的购房合同、购房发票复印件及加盖房地产开发商公章的预售房屋许可证复印件。(5)房屋提供者为工商行政管理部门批准的有出租权的企业，可在“房屋提供者证明”栏加盖公章，同时应出具加盖企业公章的营业执照复印件，不再需要产权证明。3.要形成章程，可以从工商局网站下载“章程”样本，进行修改。公司章程结束时，全体股东签字并签署日期。4.刻制法定代表人及其他股东的私章。5.验资方面，所有选择银行用会计师事务所出具的“银行询证函”开立公司验资账户的股东，应携带其应分得的款项到银行，携带工商局出具的验资通知书、法定代表人的私人印章、身份证、验资用钱、以及空白色询证函表格，到银行开立公司账户。你要告诉银行是验资账户。在开立公司账户后，各股东应根据自己的出资额将相应的款项存入公司账户。银行将向每个股东签发一份付款单，并在询证函上加盖银行印章。注:《公司法》规定，投资者(股东)注册公司必须缴纳足够的资本，资本可以是货币形式(即人民币)，也可以是实物形式(如汽车)、不动产、知识产权等。去银行只投资钱很麻烦。如果你有实物，房产等。作为出资，你需要去会计师事务所评估其价值，然后以其实际价值出资。所以建议你直接拿钱出资。不管你用什么手段拿钱，不管是自己的还是借的，都只需要足额缴纳出资即可。6.验资报告应送银行出具的股东缴款书和银行盖章的询证函至会计师事务所，并送公司章程、名称预先核准通知书、租赁合同、房产证复印件至会计师事务所进行验资报告。一般费用1200元左右(注册资金不到50万)。7.工商登记机关要求的企业登记表(一)有限责任公司设立登记需提交的文件和证明:？1.企业设立登记申请书(包括企业设立登记申请书、单位投资者(单位股东、发起人)名单、自然人股东(发起人)名单、个人独资企业投资者、合伙企业合伙人名单、投资者注册资本(注册资本、出资额)缴纳情况、法定代表人、董事会成员、合伙企业合伙人登记表)2。公司章程(提交打印件，请全体股东亲自签字；如有法人股东，须加盖法人单位公章)；3.法定验资机构出具的验资报告；4.企业名称预先核准通知书和预先核准的名称投资者名单；5.股东资格证书；6.委任(委托)书；7.经营范围涉及预许可项目的，应提交相关审批部门的批准文件。注意:在中关村科技园区注册的企业申请不具体审批经营项目的，应提交承诺书。5个工作日就可以领证了。8.凭营业执照到公安局指定的刻制机构刻制公章、合同章、财务章。以下步骤需加盖公章或财务章。9.办理企业组织机构代码证企业法人代码登记办公室:质量技术监督局窗口办理时限:受理后1个工作日:领取表格→填写表格→提交单位公章等资料→缴费→(办理时限后)领取组织机构代码证、组织机构代码证提供材料:(1)营业执照原件及复印件；⑵单位公章；(3)法定代表人身份证原件及复印件(非法人单位提交的负责人身份证原件及复印件)；(4)集体、国有单位和非法人单位应提交上级机关代码证复印件；⑸邮政编码、电话号码、正式员工人数。10.税务登记证办理:税务登记(自领取营业执照之日起30日内)办理地点:税务登记机关窗口提供的材料:“个体经济”不得提交下列第(2)、(4)、(5)项材料(1)营业执照原件及复印件；(2)企业法人组织机构代码证原件及复印件；(3)法定代表人身份证原件及复印件；(4)财务人员身份证复印件；⑸公司或企业章程原件及复印件；(6)房产证或租赁协议复印件；(7)印章；(8)从其他地区调入的企业，必须提供原登记机关的完税证明(完税单)；税务机关要求的其他有关材料。11.办理统计登记证:统计登记(自领取营业执照之日起10日内办理)办理地点:统计登记机关窗口提供的材料:...

【/s2/】医疗器械公司注册流程:【/h/】一类医疗器械注册流程是怎样的？-百度知道

展开全部 依照法定程序，进行申请注册。 一类医疗器械注册申请材料： （一）境内医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本； （三）适用的产品标准及说明： 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳...展开全部

【/s2/】医疗器械公司注册流程:【/h/】谁了解医疗器械公司注册流程，谁就获得高分求助。-百度知道

展开全部 国内的公司在国内销售：有营业执照的话，直接去药监局办医疗器械生产许可证（如果是经营医疗器械则是办经营许可证），没有执照的话先去工商核名再办许可证；如果是生产型企业，接下来要办要生产的那产品的注册证，然后你就可以销售了。如...展开全部

其他回答:产品注册或申请营业执照或生产许可证。【/h/】产品注册流程:准备产品标准专家评标、正规检验、临床验证或评估体系评估，提交注册材料审批

其他回答:你好！在哪里处理？

医疗器械公司注册流程: 医疗器械公司注册流程？

医疗器械经营许可证申请条件：医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相...展开全部

其他回答:现在做了吗？我们公司在做一件事。如果你需要知道，你可以直接打电话给我。广州奥兹达。

其他回答:你好。我会把注册医疗器械公司的流程和程序发给你。如果你在上海注册，我可以帮助你。 1。工商局名称核实(5个工作日) 2。医疗器械经营许可证办理(30个工作日)【/h/】3。银行开立临时账户，并出具验资报告(3-5个工作日) 4。工商局办理营业执照(7-10个工作日)【/。税务局办理税务登记证(7-10个工作日)【/h/】7。银行开立基本账户(7-10个工作日) 医疗器械物资清单: 1。产品代理授权书(加盖公章) 2。营业执照复印件 3。 5。法人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员接受食品药品监督管理局检查时，上述人员必须携带学历证书和身份证原件到现场。 6。企业负责人、质量负责人、质量管理员应具有大专以上学历和医学专业，检验员应具有中专以上学历和医学专业(学历不含药学)。(共3人) 7。拟设企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能； 8。拟设企业注册地和仓库的地理位置图和平面图(注明面积)； 9。拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录；

【/s2/】医疗器械公司注册流程:医疗器械注册有哪些流程？医疗器械注册需要多长时间？

中国食品药品监督管理局受理医疗器械临床试验审批申请后，应当自受理申请之日起3个工作日内，将申请材料移交给医疗器械技术评价机构。技术审查机构应当在40个工作日内完成技术审查。中国食品药品监督管理局应当在技术审评后20个工作日内做出决定。另外，在技术审查过程中，申请人需要补充资料的，技术审查机构应当一次性告知所有需要补充的内容。申请人应当在1年内按照补正通知书的要求提供一次补充资料。技术审查机构应当自收到补充资料之日起40个工作日内完成技术审查。申请人补充信息的时间不计入审查时限。

【/s2/】医疗器械公司注册流程:注册医疗器械技术公司的流程和开办费是多少？

注册本身不需要设立部门，政策要求医疗器械公司要有质量监督管理部门。一般来说，必须有销售部、财务部、品控部、行政部、市场部、仓储部等等。如果只是简单的代理，越简单越好。行政，财务，销售都行。

【/s2/】医疗器械公司注册流程:注册医疗器械公司需要哪些信息？[/s2/]

注册医疗器械公司的材料和条件:申请条件:仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注册公司网注册地址免费提供，来年不收费，对于医疗器械行业来说无疑是一个惊喜。医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:1。名称预先核准申请书；2.投资者身份证明；3.注册资本、出资比例和经营范围；第二步医疗器械经营许可证申请(一)受理通知书所需材料: (一)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(三)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件；(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；(7)拟设立企业的地理位置图、平面图(标明面积)、产权证明或租赁协议(附租赁房屋的产权证明)复印件、注册地址及仓库地址；(8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；(九)拟设立企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代号确定；(10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。(11)其他需要提供的证明文件。附件:申请材料具体要求:(2)《医疗器械经营企业许可证》(1)药品检验部门在审批验收后25个工作日内进行现场检验。(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内颁发。第三步，工商注册所需材料参考上海注册公司网:1。企业名称预先核准通知书；3.股东的法人资格证明或自然人身份证明；4.公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；5.股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)；6.董事会决议(全体董事签字)；7.公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)；8.公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (一)聘书(国有独资)；(2)任命书(任命单位盖章)；(三)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；(四)公司董事、监事和经理的身份证复印件；9.具有法定资格的验资机构出具的验资报告；10.公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)；11.在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件；12.法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；13.我局出具的完整的登记表和其他材料。第四步是组织机构代码所需的材料:1。营业执照原件(原件及复印件)；2.法定代表人身份证明。

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