虹口区企业应当在有效期届满前40天至6个月向当地食品药品监督管理派出所申请并提交以下相关资料:

(1)《苏州市医疗器械企业换证申请表》；

(2)《医疗器械企业换证申请材料清单》；

(3)《医疗器械经营企业许可证》存档复印件；

(4)企业盖章的许可证存档复印件；

(五)企业全面质量管理负责人的身份证、大学以上学历或职级证书复印件及简历；

(六)企业总质量经理以上学历或职级证书复印件；

(7)企业医疗器械经营全面质量管理模式指标。

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