【/s2/】医疗器械公司注册流程:【/h/】一类医疗器械注册流程是怎样的？-百度知道

依照法定程序，进行申请注册。 一类医疗器械注册申请材料： （一）境内医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本； （三）适用的产品标准及说明： 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标...展开全部

其他回答:医疗器械是指单独使用或与人体结合使用的仪器、设备、用具、材料或其他物品，包括所需的软件；它在人体表面和体内的作用不是通过药理、免疫或代谢手段获得的，但这些手段可能参与并发挥一定的辅助作用； 国内医疗器械注册过程中需提交的材料 (1)国内医疗器械注册申请表 (2)医疗器械生产企业资质证书 (3)产品技术报告 (4)安全风险分析报告 (5)适用产品标准医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 (8)医疗器械临床试验数据 (9)医疗器械说明书 (10)有效证明2.进行产品分类 3。接收数据所需的证书 4。熟悉企业产品文档 5。制定技术标准。省局申报并获得受理 7。医疗器械审评中心技术审评 8行政审批数据准备时间视产品生产者而定；产品检测时间国家规定为45个工作日(电气产品为60个工作日，涉及生物检测的产品时间视检测项目和相应的检测周期而定)；数据审核和注册证书打印时间为105个工作日(一次性审批)。如果产品信息在审查过程中需要补充信息，审查时间将停止，收到补充信息后将重新开始计时。根据经验，一类产品的注册周期是从材料基本到齐的6个月左右。二类和三类产品的注册周期约为数据基本到达后10-14个月，三类植入产品的注册周期约为数据基本到达后12-15个月。

其他回答:国内一类医疗器械注册(再注册)审批程序包括受理和行政审批。审批总时限为自受理通知书发出之日起30个工作日内。一、受理主要审核国内一类医疗器械注册(再注册)申请材料，保证申请材料的完整性和规范性，并向社会公布受理情况。申请在中国注册(再注册)一类医疗器械的医疗器械生产企业，应当向当地食品药品监督管理部门提交规定的注册申请材料。(一)验收要求1。申请企业提交的《国产医疗器械注册申请表》由法定代表人签字并加盖公章。填写的项目应当完整、准确，填写的内容应当符合下列要求: (一)生产企业名称和注册地址与《工商营业执照》一致；(2)“产品名称”、“规格型号”与提交的产品标准、试验报告等申请材料中使用的名称和规格一致。2.医疗器械生产企业资质证书包括《一类医疗器械生产企业登记表》复印件和《工商营业执照》复印件。(一)申请注册(再注册)的产品应当在《一类医疗器械生产企业登记表》批准的生产范围内；(2)《工商营业执照》在有效期内。3.适用产品标准及说明申请企业提交的产品标准可以是国家标准、行业标准或注册产品标准文本。(一)产品标准采用国家标准、行业标准的，应当提交采用的国家标准、行业标准的有效文本和采用说明；(2)采用注册产品标准作为产品标准的，应当提交注册产品标准的正式文本及其编制说明。4.产品全性能检测报告产品全性能检测报告应包括以下内容:(1)产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量和抽样基数；(2)试验依据、试验项目、标准要求、试验结果、结果判断、检验人员和审核员签名或盖章、检验日期等。；(3)委托检验的，应提供委托检验机构出具的检验报告和委托检验协议。5.企业产品现有资源条件和质量管理能力(包括测试手段)的描述。企业产品现有资源条件和质量管理能力(包括测试手段)的描述应包括以下内容:(1)现有资源(人力资源、基础设施、工作环境等)的描述。)申请企业的条件、管理能力、生产能力、检测手段和能力；(2)提供产品检验所需的生产设备和检测仪器清单及有效的计量器具检定证书(复印件)。6.医疗器械说明书医疗器械说明书至少应当包括以下内容: (一)产品名称、型号和规格；(二)生产企业的名称、注册地址、生产地址和联系方式；(3)《医疗器械生产企业许可证》编号、《医疗器械注册证》编号(申请时为空白色)、编号产品标准；(4)产品性能、主要结构和适用范围。7.产品质量跟踪报告(适用于再注册)产品质量跟踪报告应包括以下内容:(1)企业对产品的质量控制措施和内部审核中对产品质量审核的说明；(2)产品使用过程中用户对产品质量的反馈；(3)定期检验和日常出厂检验中的产品质量；由省级以上(食品)药品监督管理部门进行产品质量监督抽查；(4)企业不良事件监测系统和不良事件监测的实施情况；(5)企业收集的信息、统计分析、采取的措施和产品质量验证等。8.医疗器械注册证书原件(适用于重新注册)(1)属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十三条的，应当提交医疗器械注册证书原件复印件；(二)《医疗器械注册管理办法》第五章第三十四条、第三十五条规定的，应当提交医疗器械注册证书原件。9.提交材料真实性自我保证声明真实性自我保证声明由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章，内容包括: (一)提交申请材料清单；(2)生产企业承担相应法律责任的承诺。10.申请材料的格式要求(1)申请材料中同一项目的填写应一致；(2)申请材料应打印在A4纸上，并按原尺寸提供政府等机构出具的文件；(3)申请材料应当清晰、整洁，每份申请材料应当加盖企业公章，并按照申请材料目录的顺序装订。(二)本岗位负责人是市食品药品监督管理部门的医疗器械注册受理人。(三)职责和权限1。申请企业申请注册的产品依法不属于本部门职权范围的，应当立即决定不予受理，出具加盖本部门专用章并注明日期的《不予受理通知书》，并告知申请人向有关行政机关提出申请。2.申请人申请注册的产品属于本部门职权范围的，应当按照受理要求对生产企业的申请材料进行审查，当场或者在5个工作日内出具受理意见。申请人逾期不告知的，自收到申请材料之日起受理。(1)符合受理条件的，出具加盖本部门专用章并注明日期的《受理通知书》，填写《医疗器械产品注册审查记录》；(2)对不符合受理条件的，一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具《补正材料通知书》。3.行政审批过程中出具《补充材料通知书》的，应当按照通知书的要求收集全部补充材料。4.自受理通知书发出之日起2个工作日内完成公文录入工作，并将申请材料移送行政审批。5.自作出行政审批决定之日起10个工作日内，告知申请人其申请注册的产品是否予以注册。(不包括在审批时限内...

其他回答:注:一类医疗器械现由注册改为备案。具体流程数据如下:一类医疗器械备案流程数据一、备案数据(1)一类医疗器械备案表(2)医疗器械安全风险分析报告医疗器械应按照《YY 0316医疗器械风险管理应用于医疗器械》的相关要求进行编制，主要包括医疗器械预期用途和安全相关特性的确定、危害的确定以及各种危害情况的估计。评估并决定是否有必要针对每个确定的危险情况降低风险；必要时，风险控制措施的实施和验证结果应引用测试和评估报告；任何一个或多个剩余风险的可接受性评估等。，形成风险管理报告。体外诊断试剂应根据对预期用途、可能的使用错误、安全相关特性、已知和可预见的危害的判断，以及对产品生命周期各环节患者风险估计的风险分析、风险评估和相应的风险控制，形成风险管理报告。(三)产品技术要求产品技术要求按照《医疗器械产品技术要求编制指导原则》进行编制。(四)产品检验报告产品检验报告应为产品全部性能的自检报告或委托检验报告，检验的产品应为典型产品。(5)临床评价资料1。详述产品的预期用途，包括产品提供的功能，并描述其适用的医疗阶段(如治疗后监测、康复等)。)，目标用户及其操作产品的技能/知识/培训；打算与它们结合使用的仪器。2.详细描述产品的预期使用环境，包括产品的预期使用场所，如医院、医疗/临床实验室、救护车、住宅等。，以及可能影响其安全性和有效性的环境条件(如温度、湿度、功率、压力、运动等。).3.详细描述产品的适用人群，包括目标患者人群(如成人、儿童或新生儿)的信息，患者选择标准的信息，以及使用过程中需要监测的参数和因素。4.详细描述产品的禁忌症，如果适用，请说明禁止使用该设备的疾病或情况。5.市场上同类产品临床应用的比较。6.类似产品的不良事件描述。(6)医疗器械产品规格和最小销售单位标签设计样本应符合相应的法律法规。进口医疗器械产品应提交经境外政府主管部门批准或认可的说明书原件及其中文译文。体外诊断试剂产品的制备应符合《体外诊断试剂说明书制备指导原则》的相关要求，并参考相关技术指导原则。进口体外诊断试剂产品应提交经境外政府主管部门批准或认可的说明书原件及其中文译文。(七)生产过程相关信息概述。被动医疗器械应当明确产品的生产加工工艺，并标明关键技术和特殊技术。主动医疗器械应提供生产过程的描述性数据，可以是流程图的形式，是生产过程的概述。应总结体外诊断试剂的主要生产工艺，包括固体载体和显色体系的描述和测定依据，反应体系包括样品采集和处理、样品要求、样品用量、试剂用量、反应条件、校准方法(如有必要)、质量控制方法等。应总结研究和生产场所的实际情况。(8)证明文件1。境内申报人应提供企业营业执照复印件和组织机构代码证复印件。2.境外申报人应提供: (一)境外申报人的企业资质证书。(二)境外申报人注册或生产所在国家(地区)医疗器械主管部门出具的证明文件。申报人注册地或生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械进行管理的，申报人应提供相关证明文件，包括申报人注册地或生产地址所在国家(地区)允许该产品合法上市销售的证明文件。证书为复印件的，应当经当地公证处公证。(3)授权委托书、代理人承诺书复印件及境外申报人在中国的营业执照复印件或代理登记证明复印件。(9)符合性声明1。声明符合医疗器械备案的相关要求；2.声明本产品符合一级医疗器械目录或相应体外诊断试剂分类子目录的相关内容；3.声明该产品符合现行国家标准和行业标准，并提供标准清单；4.申报提交的备案材料的真实性。二.备案资料的变更(1)变更说明及相关证明文件的变更说明应附有备案信息表变更对照表。产品技术要求发生变化时，应提供产品技术要求变化对照表。如需变更产品名称(体外诊断试剂为产品分类名称，下同)、产品说明及用途，变更内容应与第一类医疗器械目录及相应体外诊断试剂子目录的相应内容一致。其中，产品名称应与目录所列内容一致；产品说明和预期用途应与目录中列出的内容相同或少于目录中列出的内容。相应的证明文件应详细、全面、准确。(二)证明文件1。境内申报人应提供企业营业执照复印件和组织机构代码证复印件。2.境外申报人提供: (一)境外申报人注册地或生产地址所在国家(地区)需要变更的，应提交医疗器械主管部门出具的允许该产品上市的新证明文件。证书为复印件的，应当经当地公证处公证。(2)授权委托书、代理人承诺书复印件及境外申报人在中国的营业执照复印件或代理登记证明复印件。(3)符合性声明1。声明符合医疗器械备案的相关要求；2.声明本产品符合一级医疗器械目录及相应体外诊断试剂分类子目录的相关内容；3.声明该产品符合现行国家标准和行业标准，并提供标准清单；4.申报提交的备案材料...

其他回答:上面说了很多流程，我就不说了。 一级备案制，去当地市局备案。

医疗器械公司注册流程: 医疗器械公司注册流程？

医疗器械经营许可证申请条件：医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相...展开全部

其他回答:现在做了吗？我们公司在做一件事。如果你需要知道，你可以直接打电话给我。广州奥兹达。

其他回答:你好。我会把注册医疗器械公司的流程和程序发给你。如果你在上海注册，我可以帮助你。 1。工商局名称核实(5个工作日) 2。医疗器械经营许可证办理(30个工作日)【/h/】3。银行开立临时账户，并出具验资报告(3-5个工作日) 4。工商局办理营业执照(7-10个工作日)【/。税务局办理税务登记证(7-10个工作日)【/h/】7。银行开立基本账户(7-10个工作日) 医疗器械物资清单: 1。产品代理授权书(加盖公章) 2。营业执照复印件 3。 5。法人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员接受食品药品监督管理局检查时，上述人员必须携带学历证明和身份证原件到现场。 6。企业负责人、质量负责人、质量管理员应具有大专以上学历和医学专业，检验员应具有中专以上学历和医学专业(学历不含药学)。(共3人) 7。拟设企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能； 8。拟设企业注册地和仓库的地理位置图和平面图(注明面积)； 9。拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录；

【/s2/】医疗器械公司注册流程:【/h/】我想注册一家医疗器械公司。流程是怎样的？-百度知道

医疗器械公司注册流程如下： 一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局； 二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名； 三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证...展开全部

其他回答:注册医疗器械的公司要先找到注册地址，需要仓库，然后查一个公司名称，先审批医疗器械资质，再注册公司。【/h/】2014年3月以后，注册公司实行认购制，可以先注册后投资。投资时间可以写成10年和20年，可以根据自身情况设定。 1。确定股东和公司名称，在工商局网站上预先核准名称 2。名称获得批准后，从工商局获得名称批准通知 3。收到名称核准通知后，在线填写设立登记 4。设立登记核准后，通过预约 5提交材料。6.5个工作日之后，将所有纸质材料带到工商局提交，以获得营业执照。经办机构代码 9。办理税务登记证。地方税报告 11。开一个基本的公司账户。国税报告，采购国税控 不清楚的地方可以提问~~~~

其他回答:想注册医疗器械公司。流程是怎样的？如果要讲流程，就要按照医疗流程来，因为医疗流程是有规定的。如果你想遵循这个案例的条件，这是最重要的。

其他回答:注册医疗器械公司所需资料及条件:【/h/】申请条件:仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注册公司网注册地址免费提供，来年不收费，对于医疗器械行业来说无疑是一个惊喜。【/h/】医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:【/h/】查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。【/h/】第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:【/h/】1。名称预先核准申请书； 2。投资者身份证明； 3。注册资本、出资比例和经营范围； 第二步:医疗器械经营许可证申请 (1)受理通知书所需材料: (1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；【/h/】(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； (3)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或营业执照复印件；【/h/】( 4)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书复印件及简历； (5)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证明复印件； (6)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能； (7)拟设企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、产权证或租赁协议复印件(附租赁房屋产权证)；【/h/】( 8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；【/h/】(9)拟设企业的经营范围根据《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代码名称确定；【/h/】( 10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。 (11)需提供的其他证明文件。附件:申请材料具体要求:【/h/】(2)《医疗器械经营企业许可证》【/h/】(1)药品检验部门审批受理后，在25个工作日内进行实地检查。【/h/】(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内发放。【/h/】工商注册所需资料，请查阅上海注册公司网:【/h/】1。企业名称预先核准通知书； 3。股东的法人资格证明或自然人身份证明； 4。公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书； 5。股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)； 6。董事会决议(全体董事签字)； 7。公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)； 8。公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (1)任命书(国有独资)； (2)任命书(指定单位盖章)；【/h/】( 3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；【/h/】( 4)公司董事、监事、经理身份证复印件； 9。具有法定资格的验资机构出具的验资报告； 10。公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)； 11。在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件； 12。法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； 13。我局出具的完整的登记表等材料。 机构代码第四步所需材料: 1。营业执照原件及复印件； 2。法定代表人身份证明。

其他回答:这种类型的公司不复杂 1。最简单的医疗器械公司可以直接申请营业执照； 2。二级医疗器械公司需要追加备案许可； 3。三类医疗器械公司(1。医学相关专业人员；2.实际营业场地约80平方米；3.产品注册证、授权书等。) 是我们服务过的内容~ ~

医疗器械公司注册流程: 医疗器械注册流程是怎样的？

II&III类注册，大体流程：确定产品技术要求——注册检验——做临床实验——取得临床报告——汇编整套注册资料——提交药监局审核——工厂现场体系审核——技术审评——补正——行政审批——获得注册批件医疗器械注册的过程还是非常复杂的，当时找ZO...

其他回答:具体流程如下 1。注册申请材料的准备 1。注册申请材料依据 关于发布《医疗器械注册申请材料及批准文件格式要求》的公告(2014年第43号) 2。注册申请的相关要求 1。申请表1 2。“申请表”填写完成并提交成功后，打印纸质版，与其他材料一起提交至受理中心。3.对于新产品，需要在申请表备注栏注明提交的材料是临床评价还是临床试验。4.新产品需提交纸质副本、复印件和一致性声明原件，以及电子存档材料。5.委托书原件及身份证复印件。 2。证明文件范围:营业执照复印件、组织机构代码证复印件。境外:上市证明、企业资质证明、代理委托书、代理承诺书、资质证明。 3。医疗器械安全性和有效性的基本要求清单可直接在器械检测中心官网查询。[医疗器械安全性和有效性基本要求清单(模板)] 4。汇总数据中申报产品的总体描述，包括产品组成、作用机理、适用范围、型号规格、包装等。[汇总数据(模板)] 5。研究数据为保证产品的安全性和有效性而进行的一系列研究，以及相关试验数据和数据的总结，包括产品性能研究、生物相容性评价、安全性研究、杀菌/消毒工艺研究、产品有效期和包装研究、临床前动物试验、软件研究等。[研究数据(模板)] 6。制造信息产品的制造过程描述可以采用流程图的形式，包括关键过程和特殊过程的描述。 7。临床评价数据产品临床使用的安全性和有效性的证明数据可以是临床试验数据，也可以是同品种比较等其他数据。【临床试验方案(模板)】 8。产品风险分析数据是记录产品的风险管理过程和评审结果形成的数据，包括风险分析、风险评估、风险控制措施的实施和验证结果以及剩余风险评估。 9。产品技术要求详见《关于印发医疗器械产品技术要求编制指导原则的通知》(2014年第9号)。[产品技术要求(模板)] 10。产品注册检验报告包括注册检验报告和预评价意见。[预评价意见(模板)] 11。产品规格和最小销售单位的样品标签请参考《医疗器械说明书和标签管理规定》(中国食品药品监督管理局令第6号)。 12。符合性声明:产品是否符合国家标准/规范要求的声明，以及申请人/注册人提交材料的真实性声明。[一致性声明(模板)]

其他回答:按照法定程序申请注册。 一类医疗器械注册申请材料: (1)国内医疗器械注册申请表；【/h/】( 2)医疗器械生产企业资质证书:营业执照复印件；【/h/】(三)适用产品标准及说明:产品适用标准采用国家标准、行业标准的，应提交采用的国家标准、行业标准；注册产品标准由生产企业签字盖章。生产企业应当提供其申请的产品符合国家标准和行业标准的声明，产品上市后生产企业承担质量责任的声明，以及产品型号规格划分的说明。这里的“签字”是指企业的印章，或者其法定代表人和负责人的签名加企业的印章(以下指国产医疗器械，含义相同)； (iv)产品全性能测试报告； (5)企业生产的产品的现有资源条件和质量管理能力(包括检测手段)的说明； (6)医疗器械说明书；【/h/】(7)对提交材料真实性的自我保证声明:应包括提交材料清单及生产企业承担法律责任的承诺。

其他回答:医药公司注册流程如下: 1。到工商局办理《企业名称预先核准通知书》【/h/】2。开立验资账户 3。有会计师事务所出具的验资报告。办理营业执照。刻章。在当地相关网站提交在线申请材料 9。网上资料审批通过后预约相关部门检查营业场所 10。提交书面申请材料 11。经批准后，颁发《医药公司经营企业许可证》。 此时，注册已经完成

其他回答:申请医疗器械经营许可证要求:医疗器械分为三类。一类不需要申请许可证。直接申请医疗器械经营许可证，应当具备下列条件: (一)有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或专业职称；(二)具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；(三)具有与经营规模和范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备；(4)应建立完善的产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库评审、质量跟踪系统和不良事件报告系统等。；(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者同意由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序:1。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应向经营地食品药品监管分局提出申请，并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(2)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；(3)企业名称预先核准证书或工商行政管理部门核发的《营业执照》复印件(验原件)；(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；(7)企业注册地的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证或租赁协议(附租赁房屋产权证，下同)复印件；(八)拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录。受理分支机构应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出决定。区(县)食品药品监督管理分局受理申请材料后，应当自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并做出是否核发《医疗器械经营许可证》的决定。认为符合条件的，应当作出准予颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并自作出决定之日起10个工作日内，向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.经营范围为“各类医疗器械”的企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监督管理分局审批，分局负责日常监管。3、企业分立、合并或跨原辖区迁移时，应按规定重新办理《医疗器械经营企业许可证》。4.法律责任:1。申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营许可证》的，区(县)食品药品监督管理部门应当驳回申请或者不予核发《医疗器械经营许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。2.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营许可证》的，由区(县)食品药品监督管理分局吊销《医疗器械经营许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人3年内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。办理流程◆报名费1。工商名称检索费；2.工商注册费；3.验资费用；4.组织机构代码费；5.税务登记费；6.盖章费。以注册资本10万元为例，全套工商收费上限为1500。徐，医疗器械许可费另计。◆注册名称核准并出具验资报告后20-22个工作日。一般纳税人资格将增加7-10个工作日。涉及前置审批的，以相关部门审批为准，登记时间相应顺延。◆注册流程1。企业名称预先核准；2.签署工商登记注册材料；3.开立验资专户，办理验资手续，出具验资报告；4.申请执照5。申请工商注册；6.刻制公章及其他所需印章；7.组织机构代码注册；8.办理税务登记；9.开立基本银行账户(税务账户)。10.去税务部门申请一般税务资格(我们园区会申请的)。11.去税务部门办理税务核销和购买发票税率◆征收方式审核征收◆税率一般纳税人企业涉及的税种主要有:增值税(17%)企业所得税、税收优惠(25%)税收政策注册在我区经济园区的企业，可以享受很大一部分财政支持:1)营业税享受地方财政收入的50-80%；2)企业所得税享受地方财政收入的60-90%;3)增值税享受地方财政收入的50-80%；4)对大纳税人实行“一案一议”政策

其他回答:有专业标准，可以参考。

【/s2/】医疗器械公司注册流程:如何注册医疗器械公司？

1.营业执照和组织机构代码证复印件。

2.申请企业生产的医疗器械注册证书和技术要求复印件。

3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

4、生产、质量技术负责人的身份、学历、职称证书复印件。

5、生产管理、质量检验岗位人员教育、职称名单。

6、生产现场文件，有特殊生产环境要求的还应提交设施、环境文件复印件。

7.主要生产设备和检验设备目录。

8.质量手册和程序文件。

9.流程图。

10.经理授权证书。

11.其他证明文件。希望对你有帮助

【/s2/】医疗器械公司注册流程:医疗器械公司注册流程有哪些？

深圳注册医疗器械公司的办理流程1。准备5~10个备选公司名称；2.到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；3.在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；4.网上资料审核通过后，食品药品监督管理局会预约检查营业场所；5.提交书面申请材料，经审查合格后，颁发《医疗器械经营企业许可证》；6.开立验资账户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；7.申请营业执照；8.雕刻。

【/s2/】注册医疗器械公司流程:注册医疗器械公司需要哪些步骤？[/s2/]

医疗器械公司注册流程:

1.到工商局办理企业名称预先核准通知书。

2.开立验资账户，股东出资，会计师事务所出具验资报告。

3.办理营业执照。

4.雕刻。

5.办理组织机构代码证。

6、办理税务登记证。

7.在当地相关网站提交网上申请材料。

8.网上资料审核通过后，相关部门会预约并检查营业场所。

9.提交书面申请材料，经审查合格后，颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1。公司名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东身份证明。2、医疗器械产品注册证、生产企业许可证、营业执照和授权委托书。3.质量管理文件。分享广丰的财务管理。4.3名以上医学专业人员或相关专业人员的证明、身份证明和简历。5.提供符合医疗器械操作要求的办公场所、仓库及相关文件。

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