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「注册医疗器械公司」医疗器械公司注册流程?
发布时间 : 2021-03-31 12:31:20
【/s2/】注册医疗器械公司:【/h/】医疗器械公司注册流程?
医疗器械经营许可证申请条件: 医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的...展开全部其他回答:你好。我会把注册医疗器械公司的流程和程序发给你。如果你在上海注册,我可以帮助你。 1。工商局名称核实(5个工作日) 2。医疗器械经营许可证办理(30个工作日)【/h/】3。银行开立临时账户,并出具验资报告(3-5个工作日) 4。工商局办理营业执照(7-10个工作日)【/。税务局办理税务登记证(7-10个工作日)【/h/】7。银行开立基本账户(7-10个工作日) 医疗器械物资清单: 1。产品代理授权书(加盖公章) 2。营业执照复印件 3。 5。法人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员接受食品药品监督管理局检查时,上述人员必须携带学历证明和身份证原件到现场。 6。企业负责人、质量负责人、质量管理员应具有大专以上学历和医学专业,检验员应具有中专以上学历和医学专业(学历不含药学)。(共3人) 7。拟设企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能; 8。拟设企业注册地和仓库的地理位置图和平面图(注明面积); 9。拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录;
注册医疗器械公司: 有哪些注册医疗器械公司?注册医疗器械公司有什么样的求知欲...
目前北京代理公司很多比如福禄克测量研究所(在理工大学附近)、北京药监局咨询服务中心(在三元桥附近)、注册资讯网(在宣武区)、还有在国家局器械司网站上有几家。如果简单产品一般像我们搞注册的也可以。注册医疗器械公司: 注册医疗器械公司需要哪些手续
1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营现在注册公司根据公司法规定:2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条) ;1人有限公司注册资金最低为10万(参看新公司法第2章第3节第59条);此规定基本适用绝大多数公...展开全部其他回答:国内医疗器械公司案例1。公司名称:* * * *医疗器械有限公司2。设立条件:(1)适当的注册和办公地点(2),至少2名境内投资者3。经营范围:医疗器械销售(有许可证)4。注册资本:* 1万元人民币1。提交材料1。全体股东(法人+合伙人)出资比例3。草稿1-5公司名称4。草拟公司的经营范围2。认证流程:投资咨询→签订代理协议→企业名称查询→特殊行业报相关部门审批盖章→工商部门初审→验资→报工商局审批、营业执照→公安印章→企业代码→税务登记证→营业执照等材料说明:特殊行业经营范围如卫生、公安、印刷、广告、环保、房地产、科委、消防、烟酒、技术监督等需要前置审批的。,应当在工商登记注册前报有关部门批准。三.许可证列表:1。营业执照正、副本各一份;2.电子营业执照一份;3.私营企业协会会员证一份;4.企业组织机构代码证原件及复印件各一份;5.企业机构IC卡一张;6.国税证明原件及复印件各一份;地方税证明正本和副本各一份;7.公章、法人章、合伙人章、财务专用章。发票专用章涉及到每个医疗器械公司的许可证,办理起来比较麻烦。经营第二类、第三类医疗器械的企业,需要申请医疗器械经营企业许可证的,应当报省药品监督管理局审批,核发《医疗器械经营企业许可证》。1、省属企业(省工商局注册)由省药品监督管理局直接受理;2、其他企业和单位由市药品监督管理部门受理并初步审查验收,合格的,写出书面受理意见,并在审查表中签署初步审查意见,报省质监局审批。二、申请材料:1。填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式三份(复印件无效);2.一份申请报告;3.企业自检总结一份(对照《广东省医疗器械企业资质认定实施细则》和《广东省核、换、验收标准》要求);4.企业(公司)章程及最新验资报告复印件一份(换发证书需提供企业资产负债表和损益表);5.产权证明或租赁协议及经营储存场所平面图复印件一份;6.技术维修人员名单及其毕业证书、职称证书复印件一份(加盖单位公章);7.市药品监督管理局详细的书面初审和验收报告(省属企业除外);8、管理规章制度。(1)质量责任和否决制度,(2)入库验收、入库和出库评审制度,(3)质量分析和反馈制度,(4)有效期管理制度,(5)零售质量管理制度,(6)特殊和进口医疗器械管理制度,(7)售后服务(安装、技术培训、维护和修理等))系统,(。9.企业名称预先登记证书或《法人营业执照》复印件一份;10.对所提供信息真实性的自我保证声明。三、审批程序1。省级药品监督管理局只能受理材料齐全、符合审批程序要求的申请。经办人员应在受理之日起15个工作日内,按照《广东省医疗器械企业资质认定实施细则》组织相关人员或委托市药品监督管理部门进行现场验收。验收内容包括:办公、运行、储存、维修场所、检验维修设备及安装维修记录、质量体系落实情况、技术人员在岗情况、管理品种、医疗器械法律法规的收集与保存、管理品种质量标准、医疗器械注册证书等相关材料。2.现场验收合格的,应在10个工作日内填写《医疗器械审批单》,提出初审意见,按程序报部、局领导审批。4.申请材料要求1。申请报告的内容应包括:企业经济性质、主要负责人简介、部门设置、分支机构设立、主要经营区域和主要销售对象、主要经营品种、规格、仓储场所及周边环境。2.作业及存放场所平面图:长宽(米)、作业平面图、架子装修位置、消防器材位置、五防设施等。应在操作和储存场所标明。3.技术及维修人员名单:指理工类、工程类、医药类、药学类、工程类的技术人员,要求列出其姓名、性别、年龄、最终毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职位、身份证号。4.所有申请材料必须打印在A4纸上,加盖企业、单位或上级主管单位公章,企业工商名称预先登记证明或法人营业执照复印件,技术维修人员毕业证书,职称证书等。,申请人应在复印件上注明“复印件与原件相符”字样并加盖公章,并按顺序装订。五、其他事项企业、单位应按上述审批程序和要求申报,严禁向经办人员送礼。如遇索要或收受财物,请向省药品监督管理局监管办举报。
其他回答:如果你在深圳经济特区,要申请批文,工商登记可以咨询我
注册医疗器械公司: 注册医疗器械公司有哪些要求
国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内; 3.产品...展开全部其他回答:注册医疗器械公司所需资料及条件:【/h/】申请条件:仓库面积大于15m2,办公面积大于30m2,布局符合SFDA要求。上海注册公司网注册地址免费提供,来年不收费,对于医疗器械行业来说无疑是一个惊喜。【/h/】医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:【/h/】查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。【/h/】第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:【/h/】1。名称预先核准申请书; 2。投资者身份证明; 3。注册资本、出资比例和经营范围; 第二步:医疗器械经营许可证申请 (1)受理通知书所需材料: (1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》;【/h/】(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或营业执照复印件;【/h/】( 4)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书复印件及简历; (5)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证明复印件; (6)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能; (7)拟设企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、产权证或租赁协议复印件(附租赁房屋产权证);【/h/】( 8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录;【/h/】(9)拟设企业的经营范围根据《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代码名称确定;【/h/】( 10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。 (11)需提供的其他证明文件。附件:申请材料具体要求:【/h/】(2)《医疗器械经营企业许可证》【/h/】(1)药品检验部门审批受理后,在25个工作日内进行实地检查。【/h/】(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内发放。【/h/】工商注册所需资料,请查阅上海注册公司网:【/h/】1。企业名称预先核准通知书; 3。股东的法人资格证明或自然人身份证明; 4。公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书; 5。股东会决议(股东盖章、自然人股东签字); 6。董事会决议(全体董事签字); 7。公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章); 8。公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件,包括: (1)任命书(国有独资); (2)任命书(指定单位盖章);【/h/】( 3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;【/h/】( 4)公司董事、监事、经理身份证复印件; 9。具有法定资格的验资机构出具的验资报告; 10。公司住所证明,租房必须提交租赁协议(附产权证复印件); 11。在公司经营范围内,属于法律、行政法规规定必须报批的项目,提交相关部门的批准文件; 12。法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件; 13。我局出具的完整的登记表等材料。 机构代码第四步所需材料: 1。营业执照原件及复印件; 2。法定代表人身份证明。
【/s2/】注册医疗器械公司:注册医疗器械公司需要哪些资料?
注册医疗器械公司的材料和条件:申请条件:仓库面积大于15m2,办公面积大于30m2,布局符合SFDA要求。上海注册公司网注册地址免费提供,来年不收费,对于医疗器械行业来说无疑是一个惊喜。医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:1。名称预先核准申请书;2.投资者身份证明;3.注册资本、出资比例和经营范围;第二步医疗器械经营许可证申请(一)受理通知书所需材料: (一)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(三)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件;(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件;(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件;(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能;(7)拟设立企业的地理位置图、平面图(标明面积)、产权证明或租赁协议(附租赁房屋的产权证明)复印件、注册地址及仓库地址;(8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录;(九)拟设立企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代号确定;(10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。(11)其他需要提供的证明文件。附件:申请材料具体要求:(2)《医疗器械经营企业许可证》(1)药品检验部门在审批验收后25个工作日内进行现场检验。(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内颁发。第三步,工商注册所需材料参考上海注册公司网:1。企业名称预先核准通知书;3.股东的法人资格证明或自然人身份证明;4.公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;5.股东会决议(股东盖章、自然人股东签字);6.董事会决议(全体董事签字);7.公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);8.公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件,包括: (一)聘书(国有独资);(2)任命书(任命单位盖章);(三)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;(四)公司董事、监事和经理的身份证复印件;9.具有法定资格的验资机构出具的验资报告;10.公司住所证明,租房必须提交租赁协议(附产权证复印件);11.在公司经营范围内,属于法律、行政法规规定必须报批的项目,提交相关部门的批准文件;12.法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;13.我局出具的完整的登记表和其他材料。第四步是组织机构代码所需的材料:1。营业执照原件(原件及复印件);2.法定代表人身份证明。
【/s2/】注册医疗器械公司:注册医疗器械技术公司的流程和开办费是怎样的?
注册本身不需要设立部门,政策要求医疗器械公司要有质量监督管理部门。一般来说,必须有销售部、财务部、品控部、行政部、市场部、仓储部等等。如果只是简单的代理,越简单越好。行政,财务,销售都行。
【/s2/】注册医疗器械公司:注册医疗器械销售公司需要哪些手续?
注册销售医疗器械,需要实际经营地址,然后到卫生局备案。这张卡特别严格。先试着问一下你需要的具体材料。完成后直接去工商局注册,网上注册。备案清单也要随身携带。每个地区做事情的流程是不一样的,主要是基于实际收集素材的窗口
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