【/s2/】医疗器械销售许可代理人:医疗器械经营许可代理人应该找哪家公司？爱求知的人

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【/s2/】医疗器械销售许可证代理:是自己省事还是找专业代理办理医疗器械经营许可证【/s2/】

自己办比较好，既能熟悉相关法律法规的要求，确保守法经营，又能节省一笔开支。一举两得，何乐而不为呢 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证 申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料： 1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明； 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件； 7.经营设施、设备目录； 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9.经办人授权证明。 申请医疗器械经营许可证需要材料如下： 申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料： 1.《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）； 2.《营业执照》（复印件）； 3.组织机构代码证（复印件）； 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件1份）； 5.质量管理人员的工作简历（原件1份）； 6.专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份）； 7.组织机构与部门设置说明； 8.经营范围、经营方式说明； 9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份，）。 10.经营设施、设备目录； 11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件1份）； 12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页（原件1份）。 13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）。 14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（原件1份）。 收起回答

其他回答:您好，我也想找一家专门办理医疗器械经营许可证的公司

其他回答:苏飞医疗器械经营许可证代办: 你看上面就知道我们是代办。如上所述，自己动手确实比较便宜，但是工期比较繁琐。如果不熟悉流程，就找代理公司。 推荐机构: 机构熟悉流程。第二年机构熟悉药监老师，审核证的时间会比较快，重点是省事。如果你的公司很忙，没有时间处理，或者想赶时间参加一些会议，我建议你找一个代理。【/h/】我们有一个客户想参加深圳的招标会，所以我们只是在一个月内帮客户拿到营业执照。

【/s2/】医疗器械销售许可代理机构:哪家公司是最专业的医疗器械经营许可代理机构？医疗器械经营许可证...

医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构 1. 按国家规定的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。 2. 考查企业现有硬件情况，根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。 3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。 4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。 5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。 6. 工商营业执照办理工作。 奥咨达只专注于医疗器械领域！ 收起回答

其他回答:确定你想成立一个销售第二类和第三类医疗器械的公司，而不是生产。销售三类医疗器械的营业执照很简单，需要提供的材料相对较少:所售医疗器械的注册号、质检员、30多平米的仓库、合适的办公场所和资金，不像7.5万那么贵。年初申请了北京的一家公司，很简单。拿到这样的许可证花了不到2万(因为我的销售中有诊断医疗器械，但是没有诊断医疗器械。

【/s2/】医疗器械销售许可代理:办理医疗器械经营许可代理需要多长时间？爱求知的人

《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定：最多5个工作日告知是否受理；受理后最多30个工作日审核；合格的最多10个工作日发证。找诺安代办公司，方便快捷省事，快速帮你办理

【/s2/】医疗器械销售许可证代理:医疗器械生产企业销售自己的产品需要营业执照吗？

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【/s2/】医疗器械销售许可证代理人:销售医疗器械是否需要办理医疗器械经营许可证？

国家根据风险程度对医疗器械实行分类管理。

第一类是低风险的医疗器械，通过常规管理可以保证其安全性和有效性。

第二类是风险适中的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。

第三类是高风险的医疗器械，需要通过特殊措施进行严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。

目的是诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病；损伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿；生理结构或生理过程的检查、替代、调节或支持；支持或维持生命；孕期控制；通过检查人体样本，可以为医疗或诊断目的提供信息。

【/s2/】医疗器械销售许可证代理机构:2018年医疗器械企业许可证变更流程及注意事项！

商业经济变化不可预测，相信很多医疗器械企业主会在成本压力下改变公司管理结构、仓库地址、营业场所，这就涉及到医疗器械经营企业的许可信息的变化。那么，2018年医疗器械企业的许可证变更流程是怎样的？需要注意哪些问题？

？？1.医疗器械经营企业许可证变更流程:

申请、提交材料、登记和提交、审查和完成

审批《医疗器械经营企业(二类、三类医疗器械)许可证》，变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址和经营范围。

？？2.设定许可的法律依据:

1.医疗器械监督管理条例；

2.医疗器械企业许可证管理办法

？？3.行政许可条件:

1、本省行政区域内已取得《医疗器械经营许可证》的经营企业；

2、符合《医疗器械经营许可证管理办法》和《省级医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址和经营范围的有关规定。

申请人提交的材料清单:

1.《医疗器械经营许可证和医疗器械经营许可证变更申请表》；

2.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本原件；

3.营业执照复印件；

4.质量经理的身份证、学历证明或职称证明复印件及简历。在职证明材料。

5.企业拟变更内容的说明；

申请材料要求:

1.企业提交的《医疗器械经营许可证变更申请表》由法定代表人签字并加盖公章；

2.《医疗器械经营企业许可证变更申请表》填写的项目应当完整、准确，内容应当符合下列要求:

(一)“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同；

(2)在“注册地址”和“仓库地址”中填写具体的门牌号、楼层和房间号。

(三)法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明及任职文件有效；

(4)《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》复印件应与原件一致。复印件确认留存，原件退回；

(5)申请材料真实性的自我保证声明由法定代表人签署，并加盖企业公章。

(6)需要提交申请材料复印件的，申请人(单位)应当在复印件上注明“此复印件与原件一致”字样或者书面说明，注明日期并加盖单位公章。

(7)申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章。所有申请表应用电脑打印填写，用A4纸打印，用A4纸复印，按申请材料目录顺序装订成册。

所以医疗器械经营许可证不能随便换，连相关的质量管理人员都一样，都需要备案，提交材料证明，更不用说仓库和经营现场的法人了。因此，委托专业机构快速提高其变更效率是非常必要的。

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