工商百科
「个人医疗器械销售许可证」 个人想卖医疗器械需办什么证件？？？
发布时间 : 2021-04-08 16:55:52
【/s2/】个人医疗器械销售许可证:个人销售医疗器械需要取得哪些证件？？？
需要办理医疗器械经营许可证，有了这个证件之后才能正式开始运营。 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类、第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 收起回答其他回答:销售医疗器械，要依法办理医疗器械经营许可证。可以查看新的医疗器械监督管理规定。
其他回答:只卖一两类备案
其他回答:第一类，领个营业执照，加个税务证明就行了。
个人医疗器械销售许可证:医疗器械经营许可证需要哪些资料
经营医疗器械应当具备： 人员： （一）第二/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历； （二）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称； （三）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员； （四）从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员； （五）验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。 场地：经营、贮存场所（办公面积80 m2以上）（普通产品仓库60m2以上）； 环境：仓库应有阴凉库，有温湿度控制装置（如空调等）；经营场所应有产品展示柜；经营体外诊断试剂或需要冷藏的产品需要冷库、冷柜、冷藏运输设备等； 制度：质量管理制度、专业指导、技术培训、售后服务； 系统：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 从事二类、三类经营需提交一下资料：（二类第八条除外） （一）营业执照和组织机构代码证复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式； （五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料。 收起回答其他回答:否 1。《医疗器械经营许可证申请表》一式两份，《医疗器械经营许可证》电子申请文件一份。 2。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件一份。 3。申请报告。(包括企业人员介绍、经营规模、经营范围等) 4。营业场所和仓库的证明，包括产权证或租赁协议复印件和出租人的产权证。(注:对于为国家医疗器械城常驻商户的商业企业，需提供统一仓储、统一质量管理机构的相关文件)【/h/】5。营业场所和仓库平面布置图。 6。应确定负责人、企业负责人和质量经理的身份证、学历证明或职称证明及简历复印件。 7。技术人员名单及学历、职称证书复印件。 8。企业质量管理标准文件目录，包括采购、验收、仓储、交付、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度； 9。企业安装的产品购销存信息管理系统，打印信息管理系统首页复印件。 10。储存设施和设备目录。 11。质量管理人员在职及申请材料真实性的自我保证声明一份，包括申请材料目录及企业对任何虚假情况承担法律责任的承诺； 12。申请企业申请材料时，负责人不是法定代表人或负责人的，企业应提交一份授权委托书。 13。医疗器械经营许可申请确认 -各数据号下还有其他特殊要求，以各省级局医疗器械经营行政许可受理标准为准，希望对您有所帮助。。。。 奥兹达医疗器械咨询机构
个人医疗器械销售许可证:如何办理一类、二类、三类医疗器械许可证
在医疗经营企业内必须持有医疗器械经营许可证，在经营一类医疗器械是不需要办理证件的，只需工商登记；经营二类医疗器械则需要市局备案，发放备案凭证；经营三类医疗器械则需要发放医疗器械经营许可证。（营业执照如不是企业，个体户不允许办理医疗器械经营许可证） 办理医疗器械经营许可证的条件： 1. 需具有相适应规模和经营范围相适应的质量管理人员（质量管理人员应当具有国家认可的相关学历证件） 2. 需具有与经营规模以及经营范围相适应的独立经营场所 3. 需有相适应的储存条件，包括有符合医疗器械产品的储存设备、设备 4. 有完全的管理制度（采购、进货、验收、仓储、出库复核、质量跟踪与不良事件的报告制度） 5. 应当具有与医疗器械产品相适应的技术培训与售后能力 6. 申请医疗器械经营许可证的，必须通过药监局的检查验收 办理医疗器械经营许可证的材料： 1. 申请表 2. 企业名称预先核准申请表 3. 企业质量管理人员的身份证、学历或职称复印件及个人简历 4. 企业组织机构与职能 5. 企业注册地址及仓库的地理位置图、平面图、房屋产权证明 6. 企业产品管理制度 7. 企业经营范围 办理医疗器械经营许可证的流程： 1. 提交材料 2. 材料审核 3. 核查地址 4. 审批 此篇文章主要介绍了医疗器械经营许可证需求的材料以及条件，在中国企业中经营医疗器械用具就需要办理此证 收起回答其他回答:A:经营一类医疗器械不需要办理许可证，只要有工商注册即可。【/h/】二类医疗器械管理要求市局备案并出具备案证明。【/h/】市卫生局需许可并发放经营三类医疗器械的许可证。【/h/】从2014年10月1日起，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核通过。 可通过点击美国食品药品监督管理局网站首页“在线服务”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”进入。【/h/】进入登陆页面后，有专门的操作手册和教程视频下载界面，申请企业可以下载使用。【/h/】申请许可备案时，除了在系统中完成网上申报外，纸质材料还需提交相应的审批和备案部门后方可办理。 注:1。营业执照不是企业而是个体工商户的，不得办理医疗器械经营许可证。 (个人)营业执照可以去工商局升级业务。具体步骤如下:到工商行政管理局工商处登记填表，然后持相关材料到政务大厅办理企业营业执照升级，再办理组织机构代码证，然后网上申请。 2。《医疗器械记录申请表》需提交的电子材料，其中*为必填项。 电子资料上传仅支持图片和pdf格式的资料上传。 1。*营业执照和组织机构代码证复印件 2。*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件 3。*组织和部门设置说明 4。*经营范围及方式说明 房产证或租赁协议复印件(附房产证) 6。*运行设施和设备目录 7。*运行质量管理体系和工作程序目录 8。计算机信息管理系统简介及功能描述 9。*经理授权证书[/h
【/s2/】个人医疗器械销售许可证:如何办理医疗器械经营许可证？
一、审批权限 经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》。 1、省属企业（省工商局登记注册）由省药品监管局直接受理； 2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。 二、申报资料： 1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件无效）； 2、申请报告1份； 3、企业自查总结（对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求）1份； 4、企业（公司）章程和最新验资报告（换证的提供企业资产负债表和损益表）各1份； 5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份； 6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份（加盖单位公章）； 7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份（省属企业除外）； 8、各项管理规章制度。 （1）质量责任和否决权制度， （2）入库验收、保管及出库复核制度， （3）质量分析及反馈制度， （4）有效期管理制度， （5）门市销售质量管理制度， （6）特殊、进口医疗器械管理制度， （7）售后服务（安装、使用技术培训、保养、维修等）制度， （8）植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度， （9）退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械处理报告制度，⑽卫生管理制度； 9、企业名称工商预登记注册证明或《法人营业执照》副本复印件1份； 10、对所提供资料真实性的自我保证声明。 三、审批程序 1、省药品监管局对申报资料齐全和符合报批程序要求的方可受理。经办人应在受理之日起15个工作日内组织有关人员或委托市药品监管部门对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》进行现场验收。验收内容包括：办公、经营、仓储、维修场所，检测、维修设备及安装维修记录、质量制度执行、技术人员在岗情况，经营品种及收集保存医疗器械的法规、规章及所经营品种的质量标准、医疗器械产品注册证等有关资料。 2、现场验收合格者，10个工作日内填写医疗器械审批表，提出初审意见，按程序报处、局领导审批。 四、申报资料要求 1、申请报告内容应包括：企业经济性质、主要负责人简介、部门设置、分支机构设置、主要经营区域及主要销售对象、主要经营品种、规格、仓储场所及周围环境。 2、经营、仓储场所平面图：经营、仓储场所要表明长、宽（米）、经营布局及货架摆设位置，消防设备位置、五防设施等。 3、技术、维修人员一览表：是特指理工、医学、药学、工程类技术人员，要求列出姓名、性别、年龄、最后毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职务、身份证号码。 4、所有申报资料都必须用A4纸打印，并加盖企业、单位或上级主管单位公章，企业名称工商预登记证明或法人营业执照副本、技术及维修人员毕业证、职称证等复印件，申报单位应在复印件上注明＂复印件与原件相符＂字样并加盖公章，按顺序装订成册。 五、其他事项 企业、单位应按上述报批程序和要求进行申报，严禁向经办人员馈赠财物，如遇索要或接受财物者，请向省药品监管局监察室举报。 收起回答其他回答:请搜索当地美国食品药品监督管理局的网站，那里有详细的指南和一些表格可以下载。
【/s2/】个人医疗器械销售许可证:网上销售保健品需要特别许可证吗？医疗设备呢？
卖保健品好像不需要什么许可证，但是互联网药品信息许可证是必须的。
在我国通过互联网向互联网用户提供药品(包括医疗器械)信息的服务活动中，需要办理《互联网药品信息服务许可证》，分为经营性和非经营性信息证明。企业根据自身需要按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查权限内申报。
如果要销售医疗器械，需要做“医疗器械网络管理记录”
2018年3月1日，中国食品药品监督管理局实施了《医疗器械网络销售监督管理办法》。
《办法》规定，在中国境内从事医疗器械网上销售和提供医疗器械网上交易服务的企业，应当遵守本办法，并在当地食品药品监督管理部门的审查机构备案《医疗器械网络经营备案》。
【/s2/】个人医疗器械销售许可证:女生卖医疗器械怎么样？
我很久没来了。没想到一个小小的回答就给了我很多粉，也没看到很多私信
现在正式入职半年多，公司是美国企业，做采血相关的小耗材。我们的奖金没有我卖的那么多提成计算，和客户也没有直接的利益关系，所以我的职位比较安全，这是我之前说的，就是想进一个讲究合法合规的公司。
至于工作经验，讲销售的道理还是很累的。无论哪个行业销售，积累客户资源的过程都是痛苦的。有困难请找公司、老板、同事支持~
以下原答案
不知道主说的是什么装备。我也是女生，在做医用耗材和大中型设备销售的实习，7月转正。感觉医疗器械行业前景很好，工资肯定比你现在的采购岗位高。我觉得最重要的是进入一个注重合法性和合规性的公司，否则可能会在一些黑箱里做一些触及底线的事情，得不偿失。
【/s2/】个人医疗器械销售许可证:医疗器械许可证需要哪些材料？[/s2/]
生产还是销售？题主可以去当地的服务中心咨询，一般会为你办理所需的材料和流程。
上一篇：「代办资质许可证」 资质代办是做什么的 下一篇：「西安资质认证」 陕西哪家检测机构有CMA资质最好是陕西西安地区的检测机构 爱问知...