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「萧山公司注册」办理医疗器械经营许可证,必须知道的3个问题

发布时间 : 2021-04-08 17:33:59

办理医疗器械经营许可证的管理工作不是那么简单的。萧山公司如果没有相关专业知识进行注册,在办理过程中会遇到各种困难,阻碍办理结果。以上小系列收集了一些相关信息,让我们了解一下办理医疗器械经营许可的相关信息。

1、医疗器械经营许可证招标时间表

申请下一阶段:法律法规明确规定申请信息不完整或者不符合法定方式的,应当在事后或者5个工作日内告知申请人需要补正的全部内容;

现场审核的下一阶段:法律法规明确规定归口单位在受理月内对萧山公司30个注册工作日内申请的信息进行审核,并按照《医疗器械经营全面质量管理条例》的要求进行现场核查。如需整改,整改周不计入审核期。

下一阶段公示认证:法律法规明确规定符合要求的,违法作出准予许可的书面决定,10个工作日内领取《医疗器械经营许可证》;不符合要求的前提下,做出不予许可的书面决定,并说明理由。

2.医疗器械经营许可证有效期

国家院法律法规明确规定《医疗器械经营许可证》有效期为5年,包括许可证编号、注册商标、法人、中小企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、仓库地址、发证机关、发证年份、有效期等。

医疗器械经营备案票据应当载明序号、注册商标、法人、中小企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、仓库地址、备案机构、备案年份等事项。

3.委托代理的医疗器械经营许可证多少钱

当医疗器械经营许可证被授予全权时,政府机构将根据中小企业的情况考虑几个问题:

基础条件:如人员条件、交通设施的电子设备条件等。

运营模式:一般来说有以下几种运营模式:批发、批发、批发零售运营、批发折扣店、委托仓储运营等等。

经营范围:产品的物理性质可分为:活性用具、家用医疗用具、激活介入用具、灭菌医疗用具、体内诊断试剂等。

医疗器械经营许可证的办理还是不是一件很简单的事情,国家的管控很严。所以为了减少一些处理时要避免的困难,需要找到公司专业知识的全权授权,否则会遭受一些莫名其妙的伤亡。



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