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「注册公司查询」在郑州医疗器械办理程序有哪些? 如何办理呢?

发布时间 : 2021-04-08 17:36:32

郑州兼营医疗器械有哪些流程?怎么并发?需要注册商标核准申请表或许可证复印件,填写《医疗器械生产企业许可证(开业)通知书》。郑州市公司登记机关会给你详细介绍一下手续:

1、按法人来说,企业经理基本上有地位和专业知识。

2.生产场地证明(承租方出具产权证持有人收据的权属证明复印件),留有生产场地图片,并标明建筑编号和等级。

3.企业生产、质量和新技术主管的简历、学历或职称证明;相关专业知识人员和新技术工人名单,并标明其机构和岗位;高、中、初级人员比例表。

4、内审员认证复印件(指建立三级医疗器械生产企业)。

5、生产范围内的产品、栽培品种及相关产品(包括产品的结构组成、基本原理和预期说明)。

6.生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和区块。关键和类似成品的电子设备、人员和技术变量的控制说明。

注册公司查询7。主要生产电子设备和测试测量仪器的形式。

8.生产质量管理标准文件目录:主要包括采购、验收、生产步骤、产品检验、仓储、南流、质量跟踪、用户反馈、不当暴力事件和质量事故调查报告制度等文件,以及企业组织机构和政府的组织机构图。

9.无菌医疗器械的生产,要求提供一年内合格人员生产自然环境的检验报告,该报告由主管部门认可的检验政府机构的注册公司按照无菌医疗卫生器械管理国际标准YY0033进行查询并出具。

10、

边肖提醒您,企业应提交所有已发布《医疗器械生产质量管理标准分类与实施要求》的医疗器械产品质量体系审核申请材料。



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