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「有限责任公司注册资本」干货:三类医疗器械经营许可证办理条件
发布时间 : 2021-04-08 17:37:48
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以后要开展医疗器械销售相关的业务,一定要取得相关专业知识,国家对医疗保健企业的管控还是很严格的。以上,我们来了解一下三类医疗器械经营许可证同时运行需要满足哪些前提条件。
场地的前提必须是真实的场地,有商业办公地址,与公司的牌照完全一致。面积必须达到160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要60平米。办公楼和仓库必须用隔板隔开,否则可能不在同一区域。最重要的是保证仓库潮湿密闭,安装空调控制高温;
人员的前提是联合体法人、质量人员、质量监督员必须持有身份证复印件和毕业证书。联合体法人及以上资格不限。质量工作人员和质量监督员可以是同一个人,但必须是高校。只有考上大学,学过医疗器械、生物等相关专业知识的人才可以担任这个职位;
现场布置的要求是办公区和仓库要贴招牌,18家医疗器械企业的相关学科必须做成一个组织,贴在墙上。仓库内至少放置2-4个干净空货架,货架每层应贴上货物即将放置的标志;
公司办公室必须准备好记录仪计算机系统,作为安装医疗设备的应用程序。应用程序安装完成后,需要将公司需要操作的所有医疗器械的数据基本录入系统;
以上是三类医疗器械经营许可证应当兼营的前提。如果有什么不明白的地方,大部分可以交给有充分专业知识的公司,可以减少很多可以避免的困难,帮助创业者拿到有限责任公司的注册资本,尽快拿到三类医疗器械经营许可证。
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