其他回答:1。第二类医疗器械操作记录表；2。营业执照和组织机构代码证复印件(核对原件)；分行还需提供总行营业执照复印件和二级医疗器械经营备案证明复印件(核对原件)；3。法定代表人、企业负责人和质量负责人应当具有身份证明、学历或者职称(验原件)，并附企业人员名册；4。企业组织及部门设置说明；5。经营范围和经营方式说明；6。地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)营业场所及仓库地址复印件(企业自有产权、政府出具的证明、购房合同、租赁协议核对原件)；7。运营设施设备目录；8。企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录；9。经办人授权证书(注明授权项目、经办人姓名、身份证号等。，并提供经办人身份证明复印件)；10。提交信息真实性的声明。

其他回答:营业执照正、副本、章程、验资报告、公章、公司股东身份证正、复印件、房产证复印件、租赁合同原件、法人及企业负责人学历证明、经营地址平面图、设备清单。

医疗器械企业分为两类和三类，因此在申请许可证时需要提供的材料有所不同。

首先，二类医疗器械公司许可需提供的材料有:

1.营业执照正本和副本(由食品药品监督管理局验证)；

2.法定代表人身份证正反面复印件；

3.企业负责人身份证正反面复印件，本科及以上学历理科专业毕业证书复印件；

4.公章；

5.法人和企业负责人允许为同一人；

6.营业场所证明。

二、三类医疗器械公司许可需提供的材料为:

1.企业名称和经营范围、注册资本和股东出资比例、股东身份证明；

2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权；

3.质量管理文件等。

4.2名以上医学专业人员或相关专业人员的证明、身份证明和简历；

5.符合医疗器械管理要求的办公场所和仓库证明；

6.公司章程、股东会决议等。

7.财务人员的身份证和就业证明；

8.其他相关材料。

很多人在办理的时候都会选择代理公司，但是代理公司的选择一定要慎重。想要选择一家好的代理公司，需要对其正规性、专业性、行业口碑、收费标准等方面进行详细的调查。比如上海华夏投资就不错，值得考虑。