【/s2/】一类医疗器械公司注册:【/h/】医疗器械经营企业注册我想申请一家公司经营一类医疗器械和二类医疗器械...

根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条：“经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器...展开全部

【/s2/】一类医疗器械公司注册:【/h/】注册医疗器械公司需要哪些手续？注册医疗器械公司需要什么...

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。1。 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，...展开全部

【/s2/】一类医疗器械公司注册:【/h/】我该怎么做才能注册为一类医疗器械公司【/h/】【/S2/】

如果一类产品：经营企业，那只需办理经营一类医疗器械的工商资质即可，如果是生产企业那就要先办理一类产品备案凭证，然后办理一类生产备案登记表和工商资质。如果是二类产品，经营企业除了有经营二类医疗器械的工商资质，还要二类经营备案凭证，如...

其他回答:如果只是一种医疗器械的话，没那么多证明要做。除正常和必要的证明外，一类医疗器械不需要申请注册证明。同样不需要gsp认证，专业证书只需要:1。医疗器械经营企业许可证；2、医疗器械生产企业许可证。奥兹达医疗设备咨询机构

【/s2/】一类医疗器械公司注册:【/h/】一类医疗器械注册流程是怎样的？-百度知道

展开全部 依照法定程序，进行申请注册。 一类医疗器械注册申请材料： （一）境内医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本； （三）适用的产品标准及说明： 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳...展开全部

【/s2/】一类医疗器械公司注册:我想注册一家经营一、二类医疗器械的公司。我该怎么处理？

我来回答。我猜你是打算卖二类医疗器械的，需要取得二类医疗器械的注册证明。销售第二类医疗器械的前提是公司，而不是“个体工商户”(至少这个要求是在我省，我觉得这个前提是一样的)。我给你的建议是，先咨询你当地的美国食品药品监督管理局或者药监局(而不是药检所)了解一下个体工商户能否取得二级备案证明；然后去工商局领营业执照；取得营业执照后，根据你美国食品药品监督管理局的具体要求，申报二类医疗器械经营备案；最后获得了二级证书。

【/s2/】一类医疗器械公司注册:一类医疗器械注册流程是怎样的？[/s2/]

一般？我国医疗器械实行分类监管。根据您产品的特点，注册过程是不同的。

一类医疗器械向市药品监督管理部门申请注册，二类医疗器械向省级药品监督管理部门申请注册，三类及进口医疗器械向国家局申请注册。

材料准备和批准的具体时限因不同类别而异。

问题太模糊，无法给你详细的答案。

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