最先人们要搞清楚医疗机械分成三类：一类、二类、三类，现阶段运营一类商品是不用申请办理医疗机械器许可证的，运营二类商品是必须申请办理二类医疗器械运营办理备案凭据，运营三类商品才算是申请办理医疗器械经营许可证书，那麼医疗器械经营公司在申请办理二类医疗器械运营办理备案及申请办理三类医疗器械许可证时必须递交的材料有什么?实际看看下列服务指南：

一，申请办理二类医疗器械运营办理备案凭据所必须的申报材料：

.第二类医疗器械经营备案申请

.企业营业执照和机构组织机构代码影印件

.法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件

.组织架构与单位设定表明

.业务范围、运营模式表明;

.经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是由房产租赁所出示的租用凭据影印件;

.运营设备、机器设备文件目录;

.运营质量管理制度、工作中程序流程等文件;

.经办人员受权证实。