注册医疗器械公司: 注册医疗器械公司有哪些要求

国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表； 2.医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内； 3.产品...展开全部

其他回答:注册医疗器械公司所需资料及条件:【/h/】申请条件:仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注册公司网注册地址免费提供，来年不收费，对于医疗器械行业来说无疑是一个惊喜。【/h/】医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:【/h/】查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。【/h/】第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:【/h/】1。名称预先核准申请书； 2。投资者身份证明； 3。注册资本、出资比例和经营范围； 第二步:医疗器械经营许可证申请 (1)受理通知书所需材料: (1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；【/h/】(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； (3)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或营业执照复印件；【/h/】( 4)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书复印件及简历； (5)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证明复印件； (6)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能； (7)拟设企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、产权证或租赁协议复印件(附租赁房屋产权证)；【/h/】( 8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；【/h/】(9)拟设企业的经营范围根据《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代码名称确定；【/h/】( 10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。 (11)需提供的其他证明文件。附件:申请材料具体要求:【/h/】(2)《医疗器械经营企业许可证》【/h/】(1)药品检验部门审批受理后，在25个工作日内进行实地检查。【/h/】(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内发放。【/h/】工商注册所需资料，请查阅上海注册公司网:【/h/】1。企业名称预先核准通知书； 3。股东的法人资格证明或自然人身份证明； 4。公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书； 5。股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)； 6。董事会决议(全体董事签字)； 7。公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)； 8。公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (1)任命书(国有独资)； (2)任命书(指定单位盖章)；【/h/】( 3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；【/h/】( 4)公司董事、监事、经理身份证复印件； 9。具有法定资格的验资机构出具的验资报告； 10。公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)； 11。在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件； 12。法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； 13。我局出具的完整的登记表等材料。 机构代码第四步所需材料: 1。营业执照原件及复印件； 2。法定代表人身份证明。

注册医疗器械公司: 如何注册医疗器械公司，如何注册医疗器械公司

一类、二类销售不需要许可证，二类和三类生产需要许可证，三类的销售需要销售许可证，许可证都是办完执照之后再去办的有限责任公司设立登记提交材料规范1、公司法定代表人签署的《公司登记（备案）申请书》。2、《指定代表或者共同委托代理人授权委...展开全部

其他回答:你好。我会把注册医疗器械公司的流程和程序发给你。如果你在上海注册，我可以帮助你。 1。工商局名称核实(5个工作日) 2。医疗器械经营许可证办理(30个工作日)【/h/】3。银行开立临时账户，并出具验资报告(3-5个工作日) 4。工商局办理营业执照(7-10个工作日)【/。税务局办理税务登记证(7-10个工作日)【/h/】7。银行开立基本账户(7-10个工作日) 医疗器械物资清单: 1。产品代理授权书(加盖公章) 2。营业执照复印件 3。 5。法人、企业负责人、质量负责人、质量管理员、检验员接受食品药品监督管理局检查时，上述人员必须携带学历证书和身份证原件到现场。 6。企业负责人、质量负责人、质量管理员应具有大专以上学历和医学专业，检验员应具有中专以上学历和医学专业(学历不含药学)。(共3人) 7。拟设企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能； 8。拟设企业注册地和仓库的地理位置图和平面图(注明面积)； 9。拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录；

【/s2/】注册医疗器械公司:【/h/】注册医疗器械公司需要哪些材料？爱问知识人

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。1。 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，...展开全部

注册医疗器械公司: 注册医疗器械公司有哪些要求和资质-百度知道

展开全部 国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表； 2.医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内...展开全部

【/s2/】注册医疗器械公司:注册医疗器械技术公司的流程和开办费是怎样的？

注册本身不需要设立部门，政策要求医疗器械公司要有质量监督管理部门。一般来说，必须有销售部、财务部、品控部、行政部、市场部、仓储部等等。如果只是简单的代理，越简单越好。行政，财务，销售都行。

【/s2/】注册医疗器械公司:开办医疗器械管理公司需要什么条件？

看你是什么样的医疗器械，每种类型的要求都不一样。我举个例子:开办医疗器械经营企业的条件:1。人员:1。第三类医疗器械经营企业的质量专职管理人员应当具有大专以上学历或者中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不得低于100万元。3.第三类医疗器械经营企业的质量检验人员应当具有大专以上学历或者中级以上职称；4.涉及零售国产治疗性产品或三类植入性器械的企业，应配备具有一定医疗资质的人员。二、经营场所1。经营场所:一般企业使用面积不低于40平方米，住宅楼不能作为企业经营场所；零售企业必须是门面房屋；2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米，住宅楼不能作为企业的仓储场所；3.从事一次性无菌和植入式专用医疗器械产品的企业必须有自行管理的仓库，储存条件应符合产品标准的要求。

【/s2/】注册医疗器械公司:注册一家医疗器械公司需要多少钱？

注册医疗器械公司的注册资本与其他注册有限公司相同。两人以上公司注册资本最低限额为3万元以上，一人有限责任公司注册资本最低限额为10万元以上。只有注册医疗器械公司必须首先申请《医疗器械经营许可证》。

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