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「医疗器械注册公司」请问成立一家医疗器械公司怎么注册?我想成立一人公司我看到一人公...
发布时间 : 2021-05-13 17:55:49
医疗器械注册公司: 如何注册医疗器械公司?我想成立一个一人公司。我看到一个人的公司...
是的最低三万.注册过程中最多也就是两百元的公本费,包括印章和证照.这些都好说,最难的是你要取得医疗器械经营许可证才可以营业.这个在当地药监局办理.但是他们要求你必须要有相关的医疗器械专业方面的人才两名,而且还必须有仓库,才给办,麻烦得...【/s2/】医疗器械注册公司:【/h/】注册医疗器械公司需要哪些材料?-百度知道
展开全部 医疗器械有限公司需要到药监局办理经营许可证。注册公司的流程:1、工商局核名称 (一般3个工作日,重名的话时间不确定)2、银行开设临时存款结算帐户办理入资并到会计事务所办理验资报告 (一般5个工作日)3、到工商局约号办理营业执照 ...医疗器械注册公司: 如何注册医疗器械公司需要哪些程序和流程
注册医疗器械的公司要先把注册地址找好,需要有库房,然后核一个公司名称,先把医疗器械资质审批下来,然后再注册公司一般的流程是:确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同,确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要...其他回答:医疗器械材料清单: 1。机构授权书(加盖公章) 2。营业执照复印件 3。生产许可证复印件 4。代理产品注册证书(包括产品规格和型号详情,以及另一份未过期或即将过期的注册证书)。 5。法人、企业负责人、质量负责人、质量管理局、质检员在食品药品监督管理局验收监督室。以上人员必须出示本人学历证明和身份证原件。 6。企业负责人、质量负责人、质量管理员必须具有大专以上学历和医学专业,检验员必须具有中专以上学历和医学专业(学历不含药学,人员总数3人)【/h/】7。企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能; 8。拟设企业注册地和仓库的地理位置图和平面图(注明面积)。 9。拟设企业的产品质量管理体系文件、仓储设施和社会保障目录; 搬运过程: 1。验证姓名,最好准备5个以上姓名(参考www.51qhm.com灵感),此步骤手续费30元。 2。租房子,拥有厂房或者办公室都可以。有些地方,注册公司不允许在居民楼上班。租房后要签订租房合同,要求房东提供房产证复印件。签订租赁合同后,到税务局购买印花税,税率为年租金的千分之一。比如你一年的租金是一万块,你应该从10块钱开始买印花税,贴在租房合同首页。任何需要使用租赁合同的地方都需要一份带有印花税的合同副本。 3。要编制《章程》,可以从工商局网站下载《章程》样本(如有内容不确定,也可以咨询【万中企业服务】客服人员),最后全体股东签署章程。 4。网上预约登记,在工商局网站上网上登记公司登记的所有信息,包括:公司名称、注册资本、法人、股东及其出资比例、工作分配、注册地址等信息。 5。办理营业执照,到工商局办理营业执照,携带以下资料 ①公司设立申请书(可从当地工商局网站下载); ②章程(可从当地工商局网站下载); ③董事、法人监事的任免(可从当地工商局网站下载);【/h/】④总经理任免函(可从当地工商局网站下载); ⑤全体股东的法人身份证原件; ⑥名称预先核准通知(公司注册流程和费用的第一步已经打印了名称预先核准通知)。 6。公安局刻制印章,凭营业执照法人身份证在专业刻制店加盖公章和财务章。正式章已向公安局备案;(1-2个工作日)。 7。向市场监督管理局申请企业组织机构代码证、营业执照、法人身份证和公章(1个工作日)。 8。办理税务登记证,持营业执照、组织机构代码证、法人身份证、公章到各区(你所在地)国税或地税分局办理税务登记证(一个工作日)。 9。去银行开立公司验资账户:全体股东将各自应得的出资份额到银行,携带公司章程、工商局出具的验资通知书、法定代表人私人印鉴、身份证、验资用钱、以及空白色询证函表格,到银行开立公司账户。你要告诉银行是验资账户。在开立公司账户后,各股东应根据自己的出资额将相应的款项存入公司账户。银行会给每个股东发一张交款单,并在询证函上加盖银行印章(2014年3月1日后注册公司新政策实施后可省略此步骤)。 10。去银行开立基本账户,开立验资账户的银行会根据公司的全套信息将验资账户转为基本账户(如果验资账户实收资本为零,也可以在银行开立基本账户)。
【/s2/】医疗器械注册公司:【/h/】如何注册医疗器械经营企业?
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格...展开全部其他回答:不知道以下信息是否适合你。建议你先向省市药品监督管理局申请医疗器械经营许可证,再去问当地有关部门,他们一般会告诉你怎么做! 1。申请《医疗器械经营企业许可证》,应当同时具备下列条件:【/h/】(一)有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或专业职称; (二)有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所;【/h/】(3)具有与经营规模和范围相适应的储存条件,包括符合医疗器械产品特性的储存设施和设备; (4)建立和完善产品质量管理体系,包括采购、进货验收、仓储、出库评审、质量跟踪体系和不良事件报告体系等。【/h/】(5)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者约定由第三方提供技术支持。 二.《医疗器械经营企业许可证》申请程序:【/h/】(1)申请人应当向拟申请企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者区委托的市食品药品监督管理机构申请核发《医疗器械经营企业许可证》。【/h/】申请《医疗器械经营企业许可证》时,应提交以下材料:【/h/】1《医疗器械经营企业许可证申请表》;【/h/】2工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证书;【/h/】3拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书及简历复印件; 4拟议企业的组织结构和职能;【/h/】拟设企业注册地址、仓库地址地理位置图及平面图(注明面积)、产权证明(或租赁协议)5份;【/h/】6拟建企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录; 7拟议企业的业务范围。【/h/】(2)省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或受委托的设区的市级食品药品监督管理机构,应当根据下列情况处理《医疗器械经营企业许可证》的申请:【/h/】1申请事项不属于其职权范围的,应当立即作出不予受理的决定,并出具《医疗器械经营企业许可证》。【/h/】2申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;【/h/】3申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补充材料通知书》,一次性告知需要补充的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;【/h/】4申请事项属于本部门职权范围,且申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按要求提交全部补正申请材料的,出具《受理通知书》。验收通知书应加盖验收专用章,并注明验收日期。【/h/】(3)、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或其委托的设区的市级食品药品监督管理机构按照医疗器械企业验收标准对拟申请企业进行现场核查,并按照本办法对申请材料进行审查。【/h/】(4)省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内,作出是否颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合条件的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并自作出决定之日起10日内向申请人核发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
【/s2/】医疗器械注册公司:注册医疗器械公司需要什么条件?
如果是班级的话,可以不经过任何许可直接出售。如果是二类,根据2014年新规定,需要到当地美国食品药品监督管理局办理二类备案表。办理这个备案需要什么条件,各省不同。每个人都有自己的政策。有的要求100平写字楼,上海只要求30平写字楼,15平仓库,全国最低。这项政策将会改变。请咨询您当地的SFDA。如果有三种,需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样,你也需要满足场地、人员、材料的要求。具体要求是向当地SFDA询问注册医疗器械公司所需的资料和条件:申请条件:仓库面积大于15m2,办公面积大于30m2,布局符合SFDA要求。医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:1。名称预先核准申请书;2.投资者身份证明;3.注册资本、出资比例和经营范围;第二步医疗器械经营许可证申请(一)受理通知书所需材料: (一)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(三)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件;(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件;(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件;(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能;(7)拟设立企业的地理位置图、平面图(标明面积)、产权证明或租赁协议(附租赁房屋的产权证明)复印件、注册地址及仓库地址;(8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录;(九)拟设立企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代号确定;(10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。(11)其他需要提供的证明文件。附件:申请材料具体要求:(2)《医疗器械经营企业许可证》(1)药品检验部门在审批验收后25个工作日内进行现场检验。(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内颁发。第三步,工商注册所需材料参考上海注册公司网:1。企业名称预先核准通知书;3.股东的法人资格证明或自然人身份证明;4.公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;5.股东会决议(股东盖章、自然人股东签字);6.董事会决议(全体董事签字);7.公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);8.公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件,包括: (一)聘书(国有独资);(2)任命书(任命单位盖章);(三)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;(四)公司董事、监事和经理的身份证复印件;9.具有法定资格的验资机构出具的验资报告;10.公司住所证明,租房必须提交租赁协议(附产权证复印件);11.在公司经营范围内,属于法律、行政法规规定必须报批的项目,提交相关部门的批准文件;12.法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;13.我局出具的完整的登记表和其他材料。第四步是组织机构代码所需的材料:1。营业执照原件(原件及复印件);2.法定代表人身份证明。
【/s2/】医疗器械注册公司:注册医疗器械公司有哪些流程?
深圳注册医疗器械公司的办理流程1。准备5~10个备选公司名称;2.到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;3.在美国食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;4.网上资料审核通过后,食品药品监督管理局会预约检查营业场所;5.提交书面申请材料,经审查合格后,颁发《医疗器械经营企业许可证》;6.开立验资账户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;7.申请营业执照;8.雕刻。
【/s2/】医疗器械注册公司:注册医疗器械公司需要哪些资料?[/s2/]
经营医疗器械,首先需要办理医疗器械经营许可证,其次需要办理工商营业执照。医疗器械经营许可证对场地和人员有一定的规定,需要咨询专业的医疗器械咨询公司。
1.根据国务院对医疗器械企业现场检查验收的要求,建立健全企业组织,协助企业培训医疗器械法规和实际操作。
2.检查企业现有硬件情况,按照《医疗器械企业现场验收国家标准》的要求,与企业共同制定硬件整改方案和工程设计方案。
3.安装软件管理系统,协助企业编制质量管理体系文件。
4.提供申请材料样本或模板,指导企业完成申请材料的编制。
5.向药品监督管理部门申请许可检验并跟踪直至取得医疗器械经营许可证书。
6.营业执照办理。不同地区的细节可能会有一些差异。最确定的办法就是直接找你们省食品药品监督管理局的网站找相关要求。一般流程如下:确定要运营的设备类型——根据不同类型,确定是向市局还是省局申请——找到运营公司要提交的内容——按要求准备资料——提交申请——审核通过。
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