其他回答:公司必须具备以下证件:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行开户许可证 :医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证 :医疗器械经营许可证 :如果自己建厂生产，需要办理:备案证明、土地证明、施工可能还需要:取水许可。

其他回答:好像国家不把医用冰箱作为医疗器械来管理，只要符合医疗规范和参数即可。但是在省级，确实有按医疗器械管理。虽然很多帖子说医用冰箱不是按照医疗器械来管理的，但是拥有省级医疗器械注册证的冰箱厂商还是不少的。如果医院要这个冰箱自己用，没关系。如果是用来应付上级检查的，最好有注册证。否则上级坚持没有证件的不能用，检查通过不好。上次我们医院听了北京XX联合公司的话，买了他们的冰箱。结果因为没有登记证，检查失败，浪费了钱，被上级批评。最后通过了山东有注册证的冰箱。而且* *联合公司坚持冰箱不用按医疗器械管理，不退，浪费了我们医院几万！

其他回答:看你是什么样的医疗器械公司了。如果是单纯销售，只需要有医疗器械经营许可证。当然，其他任何公司都需要营业执照、组织机构代码证、税务登记证。如果是生产企业，那就看你生产什么样的医疗器械了。医疗器械根据产品的风险和监管程度分为一、二、三类。如果你生产简单的产品，你需要去当地的美国食品药品监督管理局备案，然后注册产品。如果生产II、III类产品，需要申请生产许可证，然后进行产品注册。如果你想同时销售其他公司生产的产品，你需要申请另一个营业执照。如果您需要申请证书，可以联系我们公司。联系方式请参考我们的网站。

其他回答:营业执照、生产许可证、组织机构代码证、税务登记证、你生产的各类产品(如医用床、医用推车、灭菌设备等)的登记证。).如果是生产企业，还应申请医疗器械生产企业许可证。

如果是班级的话，可以不经过任何许可直接出售。如果是二类，根据2014年新规定，需要到当地美国食品药品监督管理局办理二类备案表。办理这个备案需要什么条件，各省不同。每个人都有自己的政策。有的要求100平写字楼，上海只要求30平写字楼，15平仓库，全国最低。这项政策将会改变。请咨询您当地的SFDA。如果有三种，需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，你也需要满足场地、人员、材料的要求。具体要求是向当地SFDA询问注册医疗器械公司所需的资料和条件:申请条件:仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:1。名称预先核准申请书；2.投资者身份证明；3.注册资本、出资比例和经营范围；第二步医疗器械经营许可证申请(一)受理通知书所需材料: (一)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(三)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件；(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；(7)拟设立企业的地理位置图、平面图(标明面积)、产权证明或租赁协议(附租赁房屋的产权证明)复印件、注册地址及仓库地址；(8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；(九)拟设立企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代号确定；(10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。(11)其他需要提供的证明文件。附件:申请材料具体要求:(2)《医疗器械经营企业许可证》(1)药品检验部门在审批验收后25个工作日内进行现场检验。(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内颁发。第三步，工商注册所需材料参考上海注册公司网:1。企业名称预先核准通知书；3.股东的法人资格证明或自然人身份证明；4.公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；5.股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)；6.董事会决议(全体董事签字)；7.公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)；8.公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (一)聘书(国有独资)；(2)任命书(任命单位盖章)；(三)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；(四)公司董事、监事和经理的身份证复印件；9.具有法定资格的验资机构出具的验资报告；10.公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)；11.在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件；12.法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；13.我局出具的完整的登记表和其他材料。第四步是组织机构代码所需的材料:1。营业执照原件(原件及复印件)；2.法定代表人身份证明。