注册医疗器械公司的要求: 注册医疗器械公司的要求和资质是什么——百度知道

展开全部 国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表； 2.医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内...展开全部

注册医疗器械公司要求: 注册医疗器械公司需要哪些条件和文件-百度知道

展开全部 你好！ 国家对经营二类医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表； 2.医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生...展开全部

【/s2/】医疗器械公司注册条件:【/h/】我想注册医疗器械公司。流程是怎样的？-百度知道

展开全部 医疗器械公司注册流程如下： 一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局； 二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名； 三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企...展开全部

【/s2/】注册医疗器械公司的要求:【/h/】注册医疗器械公司的要求是什么？问一个有见识的人

国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求 1。医疗器械注册申请表； 2。医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内； 3。 ...展开全部

【/s2/】注册医疗器械公司的要求:注册医疗器械公司有哪些要求和资质？

需要办理营业执照和医疗器械经营登记证；主要看你在处理什么产品。一类医疗器械不需要办理合格证，二类、三类医疗器械需要办理合格证。

公司注册所需材料:法人、财务、监事及全体股东身份证原件、营业地址产权证明、租赁合同及章程

医疗器械许可证的办理条件:

1.有实际营业地址，仓库，地址不能在住所

2、需要一名数量管理人员，医疗器械相关专业大专以上学历

3.企业地址的产权证明和租赁合同

【/s2/】注册医疗器械公司的要求:注册医疗器械销售公司有哪些要求？

如果是班级的话，可以不经过任何许可直接出售。如果是二类，根据2014年新规定，需要到当地美国食品药品监督管理局办理二类备案表。办理这个备案需要什么条件，各省不同。每个人都有自己的政策。有的要求100平写字楼，上海只要求30平写字楼，15平仓库，全国最低。这项政策将会改变。请咨询您当地的SFDA。如果有三种，需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，你也需要满足场地、人员、材料的要求。具体要求是向当地美国食品药品监督管理局询问注册医疗器械公司所需的资料和条件:申请条件:仓库面积15以上？o、办公面积30多？阿夫塞按照SFDA的要求布局。医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:1。名称预先核准申请书；2.投资者身份证明；3.注册资本、出资比例和经营范围；第二步医疗器械经营许可证申请(一)受理通知书所需材料: (一)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(三)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件；(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；(7)拟设立企业的地理位置图、平面图(标明面积)、产权证明或租赁协议(附租赁房屋的产权证明)复印件、注册地址及仓库地址；(8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；(九)拟设立企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代号确定；(10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。(11)其他需要提供的证明文件。附件:申请材料具体要求:(2)《医疗器械经营企业许可证》(1)药品检验部门在审批验收后25个工作日内进行现场检验。(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内颁发。第三步，工商注册所需材料参考上海注册公司网:1。企业名称预先核准通知书；3.股东的法人资格证明或自然人身份证明；4.公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；5.股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)；6.董事会决议(全体董事签字)；7.公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)；8.公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (一)聘书(国有独资)；(2)任命书(任命单位盖章)；(三)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；(四)公司董事、监事和经理的身份证复印件；9.具有法定资格的验资机构出具的验资报告；10.公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)；11.在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件；12.法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；13.我局出具的完整的登记表和其他材料。第四步是组织机构代码所需的材料:1。营业执照原件(原件及复印件)；2.法定代表人身份证明。

【/s2/】注册医疗器械公司要求:我想注册一家经营一类和二类医疗器械的公司。我该怎么处理？[/s2/]

我来回答。我猜你是打算卖二类医疗器械的，需要取得二类医疗器械的注册证明。销售第二类医疗器械的前提是公司，而不是“个体工商户”(至少这个要求是在我省，我觉得这个前提是一样的)。我给你的建议是，先咨询你当地的美国食品药品监督管理局或者药监局(而不是药检所)了解一下个体工商户能否取得二级备案证明；然后去工商局领营业执照；取得营业执照后，根据你美国食品药品监督管理局的具体要求，申报二类医疗器械经营备案；最后获得了二级证书。

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