注册医疗器械公司的要求: 注册医疗器械公司的要求是什么——百度知道

你好！一类医疗器械可以直接添加二类医疗器械经营备案和三类医疗器械许可办理所需的材料： 前期必须要的材料：企业营业执照复印件； 企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件； 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平...

【/s2/】医疗器械公司注册条件:【/h/】我想注册医疗器械公司。流程是怎样的？-百度知道

医疗器械公司注册流程如下： 一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局； 二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名； 三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证...展开全部

其他回答:注册医疗器械的公司要先找到注册地址，需要仓库，然后查一个公司名称，先审批医疗器械资质，再注册公司。【/h/】2014年3月以后，注册公司实行认购制，可以先注册后投资。投资时间可以写成10年和20年，可以根据自身情况设定。 1。确定股东和公司名称，在工商局网站上预先核准名称 2。名称获得批准后，从工商局获得名称批准通知 3。收到名称核准通知后，在线填写设立登记 4。设立登记核准后，通过预约 5提交材料。6.5个工作日之后，将所有纸质材料带到工商局提交，以获得营业执照。经办机构代码 9。办理税务登记证。地方税报告 11。开一个基本的公司账户。国税报告，采购国税控 不清楚的地方可以提问~~~~

其他回答:注册医疗器械公司所需资料及条件:【/h/】申请条件:仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注册公司网注册地址免费提供，来年不收费，对于医疗器械行业来说无疑是一个惊喜。【/h/】医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:【/h/】查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。【/h/】第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:【/h/】1。名称预先核准申请书； 2。投资者身份证明； 3。注册资本、出资比例和经营范围； 第二步:医疗器械经营许可证申请 (1)受理通知书所需材料: (1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；【/h/】(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； (3)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或营业执照复印件；【/h/】( 4)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书复印件及简历； (5)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证明复印件； (6)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能； (7)拟设企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、产权证或租赁协议复印件(附租赁房屋产权证)；【/h/】( 8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；【/h/】(9)拟设企业的经营范围根据《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代码名称确定；【/h/】( 10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。 (11)需提供的其他证明文件。附件:申请材料具体要求:【/h/】(2)《医疗器械经营企业许可证》【/h/】(1)药品检验部门审批受理后，在25个工作日内进行实地检查。【/h/】(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内发放。【/h/】工商注册所需资料，请查阅上海注册公司网:【/h/】1。企业名称预先核准通知书； 3。股东e68 a 84 E8 a2 ade 799 bee 5 ba 6313337393561的法人资格证明或自然人身份证明； 4。公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书； 5。股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)； 6。董事会决议(全体董事签字)； 7。公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)； 8。公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (1)任命书(国有独资)； (2)任命书(指定单位盖章)；【/h/】( 3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；【/h/】( 4)公司董事、监事、经理身份证复印件； 9。具有法定资格的验资机构出具的验资报告； 10。公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)； 11。在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件； 12。法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； 13。我局出具的完整的登记表等材料。 机构代码第四步所需材料: 1。营业执照原件及复印件； 2。法定代表人身份证明。

其他回答:想注册医疗器械公司。流程是怎样的？如果要讲流程，就要按照医疗流程来，因为医疗流程是有规定的。如果你想遵循这个案例的条件，这是最重要的。

其他回答:这种类型的公司不复杂 1。最简单的医疗器械公司可以直接申请营业执照； 2。二级医疗器械公司需要追加备案许可； 3。三类医疗器械公司(1。医学相关专业人员；2.实际营业场地约80平方米；3.产品注册证、授权书等。) 是我们服务过的内容~ ~

【/s2/】注册医疗器械公司的要求:【/h/】注册医疗器械公司的要求是什么？

注册资本：经查询最低3万元1、一人有限公司最低注册资本10万元人民币，注册资本需一次性出资。2、二人或以上投资注册的有限公司最低注册资本3万元人民币，注册资本可分批出资，首批不低于20%（不低于3万），其余的在2年内到位。我是去年注册的公司...

其他回答:营业执照、卫生许可证等条件

注册医疗器械公司要求: 注册医疗器械公司需要哪些条件和文件-百度知道

你好！ 国家对经营二类医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表； 2.医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之...展开全部

其他回答:1)医疗器械注册申请表；【/h/】( 2)医疗器械生产企业资质证书:包括生产企业许可证和营业执照复印件；申报产品应在许可证批准的生产范围内； (iii)产品技术报告；至少包括技术指标或主要性能要求的确定依据； (四)安全风险管理报告；按照YY0316《医疗器械风险管理》要求编制。应分析能源危害、生物危害、环境危害、与使用相关的危害以及功能失效、维护不良和老化造成的危害，并采取相应的预防措施。 (5)国家标准、行业标准或注册产品标准及说明；采用国家标准、行业标准作为产品适用标准的，应当提供申请产品符合国家标准、行业标准，并在产品上市后承担质量责任的声明，以及产品型号、规格划分的说明，并提交采用的国家标准或者行业标准。注册产品标准应当由生产企业或者受生产企业委托起草标准的单位签署。生产企业委托起草标准的委托书应注明“生产企业对产品质量负责”。 (六)产品性能自测报告；产品性能自测项目是注册产品标准中规定的出厂检验项目，应由主要检验员和评审员签字。企业执行国家标准、行业标准的，应当补充自己的出厂检验项目。【/h/】(7)国家美国食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内出具的试验报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前一年内出具的检测报告。实施本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条规定的，应当提供相应的说明文件。 (8)两个以上临床试验基地的临床试验数据； (9)产品说明书；【/h/】( 10)产品生产质量体系评估(认证)的有效证明文件；根据不同产品的要求，提供相应的质量体系评估报告:1。有效期内省级人民政府(食品药品监督管理局)签署的系统评估报告；2、医疗器械生产质量管理标准检验报告，或医疗器械质量体系认证；3、国家已实施生产实施细则，提交实施细则的验收报告； (Xi)对所提交材料真实性的自我保证声明。应包括提交材料清单和制造企业承担法律责任的承诺。处理程序: 处理程序和时间 编辑本段 1。验收(5个工作日，不含审批时限)【/h/】2。考试(40个工作日) 3。复审(10个工作日) 4

【/s2/】注册医疗器械公司的要求:注册医疗器械公司有哪些要求？

一、厂址选择-厂房租赁-营业执照办理-装修-体系建立-产品研发-检验-临床应用-注册体系验证-注册证书-生产许可证申请-生产许可证

【/s2/】注册医疗器械公司的要求:注册医疗器械公司有哪些要求？

如果是班级的话，可以不经过任何许可直接出售。如果是二类，根据2014年新规定，需要到当地美国食品药品监督管理局办理二类备案表。办理这个备案需要什么条件，各省不同。每个人都有自己的政策。有的要求100平写字楼，上海只要求30平写字楼，15平仓库，全国最低。这项政策将会改变。请咨询您当地的SFDA。如果有三种，需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，你也需要满足场地、人员、材料的要求。具体要求是向当地SFDA询问注册医疗器械公司所需的资料和条件:申请条件:仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:1。名称预先核准申请书；2.投资者身份证明；3.注册资本、出资比例和经营范围；第二步医疗器械经营许可证申请(一)受理通知书所需材料: (一)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(三)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件；(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；(7)拟设立企业的地理位置图、平面图(标明面积)、产权证明或租赁协议(附租赁房屋的产权证明)复印件、注册地址及仓库地址；(8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；(九)拟设立企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代号确定；(10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。(11)其他需要提供的证明文件。附件:申请材料具体要求:(2)《医疗器械经营企业许可证》(1)药品检验部门在审批验收后25个工作日内进行现场检验。(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内颁发。第三步，工商注册所需材料参考上海注册公司网:1。企业名称预先核准通知书；3.股东的法人资格证明或自然人身份证明；4.公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；5.股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)；6.董事会决议(全体董事签字)；7.公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)；8.公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (一)聘书(国有独资)；(2)任命书(任命单位盖章)；(三)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；(四)公司董事、监事和经理的身份证复印件；9.具有法定资格的验资机构出具的验资报告；10.公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)；11.在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件；12.法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；13.我局出具的完整的登记表和其他材料。第四步是组织机构代码所需的材料:1。营业执照原件(原件及复印件)；2.法定代表人身份证明。

【/s2/】注册医疗器械公司的条件:注册医疗器械公司需要哪些步骤？[/s2/]

医疗器械公司注册流程:

1.到工商局办理企业名称预先核准通知书。

2.开立验资账户，股东出资，会计师事务所出具验资报告。

3.办理营业执照。

4.雕刻。

5.办理组织机构代码证。

6、办理税务登记证。

7.在当地相关网站提交网上申请材料。

8.网上资料审核通过后，相关部门会预约并检查营业场所。

9.提交书面申请材料，经审查合格后，颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1。公司名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东身份证明。2、医疗器械产品注册证、生产企业许可证、营业执照和授权委托书。3.质量管理文件。分享广丰的财务管理。4.3名以上医学专业人员或相关专业人员的证明、身份证明和简历。5.提供符合医疗器械操作要求的办公场所、仓库及相关文件。

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